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發(fā)布時(shí)間:2018-06-28 14:00 類別:醫(yī)學(xué)前沿資訊 標(biāo)簽: 來源: 作者:
轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)患者的治療手段十分有限,近日研究人員評(píng)估了血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體()抑制劑三線治療轉(zhuǎn)移性CRC的療效。
FRESCO為III期臨床研究,在中國28個(gè)醫(yī)療中心開展,416名18-57歲先前接受過2種化療(無VEGFR抑制療法)后進(jìn)展的CRC患者參與研究,隨機(jī)接受5mg呋喹替尼(n?=?278)或安慰劑,每天1次持續(xù)28天,中間停藥7天后,再接受28天治療,直至疾病進(jìn)展、不可接受毒性或退出。研究的主要終點(diǎn)為總生存期、次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期、客觀緩解及疾病控制率。
患者平均年齡54.6歲,女性占38.7%,97.1%的患者完成研究。呋喹替尼組患者平均總生存期(9.3 vs 6.6個(gè)月,死亡風(fēng)險(xiǎn)比值比為0.65)和無進(jìn)展生存期(3.7 vs 1.8個(gè)月,進(jìn)展或死亡比值比0.26)顯著延長(zhǎng)。呋喹替尼組61.2%的患者出現(xiàn)3-4級(jí)不良事件,而對(duì)照組為19.7%;呋喹替尼組嚴(yán)重不良事件率為15.5%,對(duì)照組為5.8%;14.4%的呋喹替尼組患者以及5.1%的對(duì)照組患者因治療導(dǎo)致的不良事件入院。
研究認(rèn)為,對(duì)于接受過2種化療方案的轉(zhuǎn)移性患者,呋喹替尼治療可顯著延長(zhǎng)患者生存期。
原始出處:
Jin Li et al.Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer The FRESCO Randomized Clinical Trial.JAMA. June 27, 2018.