隨著測(cè)序成本的降低，面向普通大眾的曾被認(rèn)為會(huì)創(chuàng)造行業(yè)神話，但據(jù)目前來看，市面上大多消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)公司的盈利狀況都不太樂觀。在市場(chǎng)尚未規(guī)范、技術(shù)存在缺陷的情況下，野蠻生長(zhǎng)起來的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)似乎讓消費(fèi)者并不太買賬。

        打開天貓，搜索“DNA檢測(cè)”，就會(huì)出現(xiàn)親子鑒定、腸道菌群檢測(cè)、肥胖易感基因檢測(cè)、癲癇基因檢測(cè)等幾十種產(chǎn)品，價(jià)格從一百元至幾萬(wàn)元不等。但仔細(xì)觀察發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品的成交量十分慘淡，月成交量為零的產(chǎn)品占半數(shù)，大多數(shù)產(chǎn)品每月也只是交易零星幾單。

        隨著測(cè)序成本的降低，面向普通大眾的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)曾被認(rèn)為會(huì)創(chuàng)造行業(yè)神話，但據(jù)目前來看，市面上大多消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)公司的盈利狀況都不太樂觀。在市場(chǎng)尚未規(guī)范、技術(shù)存在缺陷的情況下，野蠻生長(zhǎng)起來的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)“”，前景不容樂觀。

        問題一：檢測(cè)準(zhǔn)確度存疑

        從疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到酒精代謝檢測(cè)，再到美容減肥指導(dǎo)等，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)項(xiàng)目可謂是五花八門。為了取悅消費(fèi)者，有些服務(wù)商甚至還推出天賦基因、性格基因、婚戀基因等項(xiàng)目。

        一家名為“各色DNA”的公司官網(wǎng)上，還推出了一系列心理基因檢測(cè)產(chǎn)品，用戶只需取2毫升唾液，即可檢測(cè)個(gè)人人格、人際關(guān)系、戀愛能力等心理行為，并獲得一份“十萬(wàn)字的DNA解讀報(bào)告”。

        那么，這些基因檢測(cè)的結(jié)果靠譜嗎?

        一般來說，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)主要分為兩類，一類是直接面對(duì)消費(fèi)者銷售檢測(cè)服務(wù)，沒有中間環(huán)節(jié);另一類是通過其他商家渠道，間接向消費(fèi)者開展檢測(cè)服務(wù)。

        一位基因檢測(cè)從業(yè)人士對(duì)記者表示，與醫(yī)療級(jí)基因檢測(cè)相比，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)多采取商業(yè)化運(yùn)作模式，檢測(cè)過程沒有醫(yī)療人員參與，也無(wú)須遵守醫(yī)療法規(guī)，商家與用戶之間是純粹的商業(yè)合同關(guān)系。

        以天貓商城上的一款肥胖易感基因檢測(cè)產(chǎn)品為例，用戶下單后會(huì)收到公司寄來的取樣盒，用戶按照說明，通過劃口腔壁的方式采集樣本，再放入取樣盒寄回公司，數(shù)日后即可收到一份基因檢測(cè)報(bào)告。店家在商品詳情中聲明，市場(chǎng)上大部分公司宣傳的99%準(zhǔn)確率，是指檢測(cè)1000個(gè)堿基允許出現(xiàn)1個(gè)錯(cuò)誤，而通過采用全新的芯片技術(shù)，基因分型檢測(cè)準(zhǔn)確率高達(dá)99%。

        實(shí)際上，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)產(chǎn)品的準(zhǔn)確性會(huì)受多種因素的影響。中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)工程學(xué)院副教授朱毅表示，唾液是大規(guī)模收集普通DNA樣本的可行方式，唾液DNA檢測(cè)主要是檢測(cè)唾液中的白細(xì)胞和上皮細(xì)胞。但他也同時(shí)強(qiáng)調(diào)，口腔本身清潔度是確保檢測(cè)準(zhǔn)確度的首要問題，唾液中細(xì)胞數(shù)量多，這就需要口腔清潔，之前不要進(jìn)食。

        而對(duì)于算法的準(zhǔn)確性，除了公司檢測(cè)技術(shù)本身，還有賴于數(shù)據(jù)解讀的依據(jù)是否科學(xué)。據(jù)了解，目前，所有公司的基因解讀都自成體系，因?yàn)椴煌�公司的研究團(tuán)隊(duì)對(duì)性狀與基因的認(rèn)識(shí)不同，選擇的基因位點(diǎn)不同，建立的算法模型也不同，由此形成基因解讀的差異化。

        “由于疾病成因復(fù)雜，因此針對(duì)每一種疾病風(fēng)險(xiǎn)模型的評(píng)估也不是固定的，比如乳腺癌，從最初的問卷調(diào)查，到后來的基因家族遺傳史，會(huì)不斷增加新因素，疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型本身也處在動(dòng)態(tài)變化當(dāng)中。”基云惠康CEO郝向穩(wěn)說。

        對(duì)用戶而言，也很難知曉商家的檢測(cè)手段和技術(shù)方法。比如都聲稱可進(jìn)行乳腺癌檢測(cè)，但有的僅檢測(cè)個(gè)別位點(diǎn)，有的會(huì)全部檢測(cè)，因此是良莠不齊的，這也對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性提出挑戰(zhàn)。

        而對(duì)于遺傳變異的基因檢測(cè)，準(zhǔn)確性就更難保證了。根據(jù)國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志《醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)》上發(fā)布的一項(xiàng)最新研究顯示，分析49例利用消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)獲得的遺傳變異的原始數(shù)據(jù)，與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)比對(duì)發(fā)現(xiàn)，有高達(dá)40%的變異為假陽(yáng)性，僅有60%的致病突變是真實(shí)的，這也意味著這種檢測(cè)方式的錯(cuò)誤率達(dá)到了40%。

        問題二：個(gè)人隱私泄露

        除了對(duì)準(zhǔn)確性存疑，個(gè)人基因數(shù)據(jù)的安全性也是用戶質(zhì)疑的焦點(diǎn)。

        不久前，彭博社報(bào)道稱，一位測(cè)試者向23andMe等三家公司提出申請(qǐng)，想要這些公司刪除所有關(guān)于自己的基因信息。但23andMe回復(fù)稱，刪除數(shù)據(jù)和樣本所需要的工具目前還沒有。另一家公司表示，按照政府規(guī)定刪除個(gè)人基因信息屬于違法。只有Exploragen公司同意完全刪除該測(cè)試者的遺傳信息。

        當(dāng)個(gè)人遺傳物質(zhì)樣本送給基因測(cè)試公司之后，你或許再也無(wú)法掌控自己遺傳信息的命運(yùn)。一邊是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)打開的未來醫(yī)療世界大門，一邊卻是海量數(shù)據(jù)帶來的隱私安全“黑洞”。

        經(jīng)查閱，我國(guó)在2014年頒布了《人口健康信息管理辦法(試行)》，2015年發(fā)布了《人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》，這兩個(gè)法律性文件在國(guó)家層面對(duì)個(gè)人遺傳信息進(jìn)行了保護(hù)。

        但目前我國(guó)還沒有十分明確的官方指導(dǎo)文件或者行業(yè)協(xié)會(huì)的指導(dǎo)文件對(duì)基因檢測(cè)的隱私保護(hù)進(jìn)行規(guī)定，更缺少相關(guān)法律對(duì)泄露基因信息的行為進(jìn)行懲處。尤其是在“天賦檢測(cè)”、健康風(fēng)險(xiǎn)等消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)的監(jiān)管始終處于缺位狀態(tài)。

        “國(guó)內(nèi)的基因檢測(cè)公司數(shù)量眾多。如果未來出現(xiàn)‘基因黑客’這種職業(yè)，即使這些測(cè)序公司主觀不會(huì)泄露個(gè)人信息，我們能夠保證每一家的數(shù)據(jù)都不會(huì)被盜取嗎?”注冊(cè)營(yíng)養(yǎng)師陳然覺得，“從醫(yī)學(xué)角度來說，基因檢測(cè)絕對(duì)有其重要的價(jià)值。但如果只是出于好奇，或是為了一些與生命無(wú)關(guān)的需求而進(jìn)行基因檢測(cè)的話，付出的隱私代價(jià)似乎就過于巨大了�！�

        河南豫龍律師事務(wù)所律師付建呼吁，國(guó)家應(yīng)盡快出臺(tái)監(jiān)管政策，同時(shí)強(qiáng)化數(shù)據(jù)資源在采集、存儲(chǔ)、應(yīng)用和開放等環(huán)節(jié)的安全保護(hù)，推動(dòng)電信和互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)管理細(xì)則出臺(tái)。

        也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，個(gè)人遺傳信息除了需要法律保護(hù)外，還需要技術(shù)上的保護(hù)，即通過“基因組隱形”技術(shù)來屏蔽個(gè)人信息，通過加密技術(shù)對(duì)個(gè)人的基因組加密，既允許研究人員只分析個(gè)體的基因差異和大數(shù)據(jù)，又能保護(hù)受試者的基因組信息的隱私。

        問題三：價(jià)格仍難接受

        一個(gè)產(chǎn)品對(duì)市場(chǎng)的顛覆不僅僅在于技術(shù)上的創(chuàng)新，同時(shí)也需要有一個(gè)親民的價(jià)格，從而服務(wù)市場(chǎng)上的大多數(shù)人。對(duì)于消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)產(chǎn)品，價(jià)格仍處于不被普通家庭所接受的范圍。比如天貓商城上一套兒童健康基因檢測(cè)套餐，價(jià)格竟高達(dá)69800元。

        實(shí)際上，基因檢測(cè)的成本在行業(yè)內(nèi)都比較透明，以當(dāng)前單個(gè)基因位點(diǎn)的價(jià)格計(jì)算，低通量基因檢測(cè)的成本一般要十元到二十元;但如果使用PCR方法、基因芯片和二代測(cè)序，可能一個(gè)位點(diǎn)平攤下來只有幾毛錢、幾分錢甚至更低。

        “當(dāng)然，不能單獨(dú)拿位點(diǎn)數(shù)來定義檢測(cè)成本，主要的成本還是在于技術(shù)方面，一個(gè)基因芯片的成本就遠(yuǎn)高于PCR，還要加上人力、設(shè)備、對(duì)應(yīng)的耗材以及時(shí)間和管理成本�！蹦郴�因檢測(cè)公司負(fù)責(zé)人說。但是，他并不否認(rèn)目前市面上部分檢測(cè)產(chǎn)品的定價(jià)明顯脫離實(shí)際成本。

        6月26日，國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)公司23魔方突然發(fā)布降價(jià)公告，將其基因檢測(cè)產(chǎn)品從499元直接腰斬到299元。去年8月，23魔方就曾將檢測(cè)價(jià)格從999元砍到499元，當(dāng)時(shí)在業(yè)內(nèi)引起了不小的震動(dòng)，公司產(chǎn)品銷量也因此漲了數(shù)倍。

        在23魔方創(chuàng)始人周坤看來，當(dāng)價(jià)格降到足夠低之后，非剛需也會(huì)變成剛需，價(jià)格的降低有利于消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)的普及。

        分析人士認(rèn)為，隨著市場(chǎng)發(fā)展越來越規(guī)范、價(jià)格越來越透明，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)洗牌速度將加快。未來消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)基因檢測(cè)的核心競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)在于是否能夠獲得大量有效數(shù)據(jù)。