SIGA科技公司于2018年7月13日宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其口服型藥物TPOXX(tecovirimat)的申請(qǐng)，作為第一種治療的藥物，以減輕潛在天花爆發(fā)的影響。天花(smallpox)是由天花病毒感染人引起的一種烈性傳染病，痊愈后可獲終生免疫。天花是最古老也是死亡率最高的傳染病之一，傳染性強(qiáng)，病情重，沒(méi)有患過(guò)天花或沒(méi)有接種過(guò)天花疫苗的人，均能被感染，主要表現(xiàn)為嚴(yán)重的病毒血癥，染病后死亡率高。

        SIGA科技公司首席執(zhí)行官菲爾·戈麥斯(Phil Gomez)表示，這一批準(zhǔn)為SIGA實(shí)現(xiàn)了一個(gè)重要目標(biāo)。戈麥斯補(bǔ)充說(shuō)：“該批準(zhǔn)證實(shí)這種新型天花療法是應(yīng)對(duì)潛在天花爆發(fā)的重要醫(yī)療對(duì)策”。FDA的決定是基于由700多名健康參與者評(píng)估口服型藥物TPOXX的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。SIGA表示，這些研究顯示沒(méi)有與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。該公司還引用了四項(xiàng)關(guān)于非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物(NHP)的關(guān)鍵研究和兩項(xiàng)關(guān)于兔子的關(guān)鍵研究，表明TPOXX顯著降低了感染猴痘病毒(MPXV)的NHP和感染兔痘病毒的兔子的死亡率和病毒載量。這些研究的結(jié)果發(fā)表在本月早些時(shí)候的《NEJM》上。

        原始出處：

        http://www.firstwordpharma.com/node/1578847#axzz5LPwlfcKL