Janssen說，NHS成本監(jiān)管機構(gòu)不支持NHS使用daratumab (daratumab)、bortezomib和dexamethasone (DBd)治療成人多發(fā)性骨髓瘤，這令人失望。

        Janssen稱，盡管咨詢文件強調(diào)該方案是一種創(chuàng)新的治療組合，但還是做出了這一決定。該公司稱，該方案提高了整體存活率，并將死亡風(fēng)險降低了50%。

        然而，國家健康與護理卓越研究所指出，DBd長期受益的規(guī)模"不明確"，因為目前可用的試驗數(shù)據(jù)是在短時間內(nèi)收集的。

        此外，根據(jù)指南草案，DBd與替代療法卡非佐米加地塞米松相比的益處"不太明確，因為它們未在試驗中直接比較"。

        Janssen表示，如果NICE的決定成為最終決定，那么在英國首次復(fù)發(fā)NHS后，英國將有2，900名符合條件的患者無法獲得"這種急需的治療方案"。

        "這將使患有復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的患者在疾病的這個關(guān)鍵階段面臨進一步治療。"

        "盡管被臨床指南推薦，NICE目前還沒有二線推薦的三聯(lián)療法，但在這種情況下對有效產(chǎn)品的需求明顯未得到滿足，" 健康經(jīng)濟學(xué)、市場準(zhǔn)入與報銷(HEMAR)及宣傳主任Jennifer Lee指出。

        英國慈善機構(gòu)Myeloma UK表示對此決定感到失望，但很高興委員會"已經(jīng)認可了來自英國骨髓瘤和主要臨床醫(yī)生的證據(jù)，證明這是'改變游戲規(guī)則'的治療方法，可為患者帶來顯著的臨床上重要的生存益處。

        "因此，NICE和公司探索各種可能的選擇以取得積極成果至關(guān)重要。我們還將繼續(xù)盡一切努力確保骨髓瘤患者及其家人的"肯定"。"

        Janssen表示，它將繼續(xù)與NICE和NHS英格蘭公司密切合作，"盡我們所能確保DBd在英國盡快為符合條件的患者提供二線服務(wù)。"

        原文出處：http：//www.pharmatimes.com/news/nice_turns_down_darzalex_combo_for_pre-treated_multiple_myeloma_1244164