伯明翰阿拉巴馬大學(xué)的研究人員全面糖尿病中心發(fā)現(xiàn)了一個(gè)安全有效的新型療法減少胰島素需求和低血糖發(fā)作在成年受試者最近發(fā)生1型糖尿病通過(guò)促進(jìn)病人的β細(xì)胞功能和胰島素生產(chǎn)首次發(fā)現(xiàn)目標(biāo)糖尿病以這種方式。

Nature Medicine今天發(fā)表的研究結(jié)果顯示，1981年首次批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途的常用血壓維拉帕米的常規(guī)口服給藥使患者能夠產(chǎn)生更高水平的胰島素，限制了他們對(duì)胰島素注射的需求以平衡 他們的血糖水平。

隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的人體試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)維拉帕米是一種安全、有效、有希望的治療方法，這是糖尿病研究領(lǐng)域的突破性發(fā)現(xiàn)。

從我們的臨床試驗(yàn)中收集的數(shù)據(jù)為我們提供了各種跡象，讓我們相信患有1型糖尿病的人有可能采用一種治療方法，可以降低外部胰島素需求，改善血糖控制和生活質(zhì)量，這要?dú)w功于 維拉帕米具有促進(jìn)身體自身β細(xì)胞功能的作用，盡管這項(xiàng)研究并不是治愈1型糖尿病的最終方法，但這些研究結(jié)果使我們更接近于改變疾病的治療方法，這種療法可以讓1型糖尿病患者對(duì)自己的疾病有更多的控制，并維持自己體內(nèi)的胰島素分泌�！�

2014年，Shalev的UAB研究實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)維拉帕米在動(dòng)物模型中完全逆轉(zhuǎn)了1型糖尿病，并試圖在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中測(cè)試該藥物對(duì)人類(lèi)受試者的影響，該項(xiàng)目由JDRF提供的210萬(wàn)美元贈(zèng)款資助。 維拉帕米已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)并可用于治療高血壓的處方超過(guò)三十年。 然而，Shalev的研究標(biāo)志著該藥物首次在治療1型糖尿病方面進(jìn)行了安全性和有效性測(cè)試。

由于一個(gè)人的免疫系統(tǒng)攻擊胰腺中的β細(xì)胞產(chǎn)生胰島素以調(diào)節(jié)和維持最佳血糖水平，因此發(fā)生1型糖尿病。當(dāng)β細(xì)胞被破壞時(shí)，一個(gè)人產(chǎn)生胰島素的能力下降，導(dǎo)致血糖水平上升，使人越來(lái)越依賴(lài)外部胰島素。 UAB臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)患者服用維拉帕米時(shí)，β細(xì)胞功能得以保留，使身體能夠產(chǎn)生更多的胰島素。這減少了臨床試驗(yàn)參與者對(duì)外部胰島素的依賴(lài)，所有患有1型糖尿病的個(gè)體必須有效地調(diào)節(jié)其血糖水平。

在JDRF，我們對(duì)UAB綜合糖尿病中心臨床試驗(yàn)的最新發(fā)現(xiàn)感到興奮和鼓舞。這些數(shù)據(jù)有可能改變我們對(duì)治療T1D的看法，并最終治愈T1D。我們期待繼續(xù)進(jìn)行臨床研究，在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步證實(shí)這些發(fā)現(xiàn)，擴(kuò)大到更多的患者群體，指導(dǎo)韋拉帕米在何時(shí)、在何人中對(duì)T1D的影響最大。

維拉帕米臨床試驗(yàn)監(jiān)測(cè)了24名年齡在18至45歲之間的患者，每個(gè)患者在一年的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行。 11名患者接受維拉帕米治療，13名接受安慰劑治療。 所有臨床試驗(yàn)參與者在試驗(yàn)開(kāi)始后三個(gè)月內(nèi)被診斷為患有1型糖尿病，并且在整個(gè)研究期間繼續(xù)使用他們的處方胰島素泵治療。 研究人員監(jiān)測(cè)了安慰劑和維拉帕米組的每日總胰島素劑量，產(chǎn)生的胰島素量，胰島素產(chǎn)生的百分比變化以及HbA1C水平。 另外，記錄患者經(jīng)歷的低血糖事件的數(shù)量，并且使用連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)分析每個(gè)患者在健康血糖范圍中登記的時(shí)間百分比。

“雖然這是一個(gè)較小的樣本群體，但我們的試驗(yàn)結(jié)果表明，1型糖尿病患者有治療方案，而且我們正接近一種更有效的方法來(lái)應(yīng)對(duì)這種疾病，”醫(yī)學(xué)博士費(fèi)爾南多·奧瓦勒(Fernando Ovalle)說(shuō)。他是UAB綜合糖尿病診所的主任和這項(xiàng)研究的聯(lián)合首席研究員。除了維拉帕米讓1型糖尿病患者能夠少依賴(lài)胰島素，這些發(fā)現(xiàn)還將影響他們的生活質(zhì)量。希望通過(guò)改善整體血糖控制，也能限制他們患上其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)，包括心臟病、失明、腎病等等。

盡管這項(xiàng)研究具體解決三個(gè)月內(nèi)發(fā)現(xiàn)在成年受試者診斷試驗(yàn)的開(kāi)始,她指出,未來(lái)還需要長(zhǎng)期的研究,以幫助確定維拉帕米的影響在兒童1型糖尿病人口,和1型糖尿病患者感染和/或診斷出患有這種疾病超過(guò)三個(gè)月。此外，維拉帕米對(duì)2型糖尿病的影響尚未在前瞻性對(duì)照試驗(yàn)中進(jìn)行測(cè)試或研究;沙雷夫說(shuō)，因此，還需要進(jìn)一步的研究來(lái)探索這種療法對(duì)2型糖尿病的積極影響。然而，在2型糖尿病的小鼠模型和最近的流行病學(xué)研究中，維拉帕米的使用與較低的2型糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和更好的血糖控制有關(guān)。

沙雷夫說(shuō):“這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果證實(shí)，我們的研究方向是正確的，并且正在進(jìn)入與這種疾病有關(guān)的新發(fā)現(xiàn)階段。糖尿病僅在美國(guó)就影響了3000多萬(wàn)人，希望我們的突破最終能幫助改善所有受糖尿病影響的人的生活�！�