近年來，已有一些科學(xué)證據(jù)表明，人類乳頭狀瘤病毒(HPV)在某些類型皮膚癌的發(fā)生中起著一定的作用，包括皮膚鱗狀細(xì)胞癌，這是第二種最常見的皮膚癌。

        近日，發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志 皮膚病學(xué)》(JAMA Dermatology)上的一份病例報告顯示，默沙東的Gardasil(加衛(wèi)苗)在治療皮膚鱗狀細(xì)胞癌方面具有顯著的療效，瘤內(nèi)注射疫苗11個月后，所有腫瘤都消失了，包括那些沒有注射疫苗的腫瘤。

        這份病例報告中的故事是這樣的：2年前，美國邁阿密大學(xué)西爾維斯特綜合癌癥中心的皮膚科醫(yī)生Anna Nichols博士接診了一位右小腿遍布皮膚鱗狀細(xì)胞癌的97歲高齡婦女。

        目前，外科手術(shù)是大多數(shù)皮膚癌患者的臨床護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。然而，經(jīng)過檢查后，Anna Nichols博士表示，這例患者腿部的腫瘤數(shù)量很多，并不適合外科手術(shù)，也不適合化療。

        在2017年，Anna Nichols博士的一份病例報告顯示，HPV疫苗加衛(wèi)苗(Gardasil)減少了2例患者的新發(fā)基底細(xì)胞和鱗狀皮膚細(xì)胞癌的數(shù)量。邁阿密大學(xué)的志愿教員Tim Ioannides博士建議，對這位97歲高齡患者也使用加衛(wèi)苗，直接注射到腫瘤內(nèi)。

        由于這例患者確實沒有其他治療選擇，Nichols博士就給她進(jìn)行了瘤內(nèi)注射加衛(wèi)苗。這種做法被認(rèn)為是“標(biāo)簽外”用藥，因為加衛(wèi)苗僅被批準(zhǔn)用于預(yù)防由HPV引起的宮頸、肛門、外陰和陰道癌。

        Anna Nichols博士首先在患者的腿部腫瘤內(nèi)注射了2針9價加衛(wèi)苗(Gardasil 9，9價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)，每次間隔6周。幾周后，又向患者腿部的多個但不是全部的腫瘤內(nèi)注射了疫苗。在11個月治療期間總共進(jìn)行了4次瘤內(nèi)直接注射疫苗。

        奇跡發(fā)生了，在首次直接瘤內(nèi)注射疫苗后的11個月內(nèi)，患者腿部的所有腫瘤都消失了，包括沒有進(jìn)行瘤內(nèi)注射疫苗的腫瘤。自首次開始治療以來到現(xiàn)在，已經(jīng)有24個月了。

        Tim Ioannides博士表示，最初我們只是有一個非常合理的期望，認(rèn)為疫苗至少不會對病人造成傷害，并有可能帶來一些好處。結(jié)果是，加衛(wèi)苗在這樣一個晚期皮膚癌患者身上獲得了如此好的效果，完全超出了我們的預(yù)料。

        患者本人也表示，醫(yī)生們最初只是決定嘗試一下，結(jié)果真的起作用了，加衛(wèi)苗殺死了所有的腫瘤�，F(xiàn)在，這位患者正在期待著今年秋天慶祝她的第100歲生日。

        Gardasil：全球最暢銷的HPV疫苗

        Gardasil是由默沙東研制的一款HPV疫苗。與任何已上市HPV疫苗相比，Gardasil 9覆蓋了數(shù)量最多的HPV類型，繼16型和18型HPV之后，該疫苗所涵蓋的額外5種HPV類型是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致宮頸癌的最常見類型，7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)導(dǎo)致了約90%的宮頸癌病例以及約80%的宮頸高度病變(宮頸癌前病變，定義為CIN2、CIN3和AIS)，這7種HPV也導(dǎo)致了90%的HPV相關(guān)外陰癌癥、85%的HPV相關(guān)陰道癌、90%的HPV相關(guān)肛門癌。其余2種低危型HPV(11、16)導(dǎo)致了約90%的生殖器疣。此外，大約50%的低度宮頸癌癌變(CIN1)是由Gardasil 9疫苗中所涵蓋的9種HPV類型引起。

        在美國，Gardasil 9適用于9-26歲的女性，預(yù)防7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的宮頸、外陰、陰道、肛門癌癥，預(yù)防有2種低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣。此外，Gardasil 9也適用于9-26歲的男性，預(yù)防7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的肛門癌，預(yù)防由2種低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣，預(yù)防由9種HPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)引起的癌前病變或異常增生病變。

        截至目前，Gardasil 9已獲全球70多個國家批準(zhǔn)使用。今年6月，美國FDA已受理Gardasil 9的一份補(bǔ)充申請并授予了優(yōu)先審查資格，該申請旨在擴(kuò)大Gardasil 9的年齡適應(yīng)癥，用于27-45歲的男性和女性，預(yù)防由該疫苗所涵蓋的9種HPV類型引起的某些癌癥和疾病。

        近日，EvaluatePharma發(fā)布報告《World Preview 2018， Outlook to 2024》預(yù)測，加衛(wèi)苗在2024年將成為全球第二大最暢銷疫苗，銷售額將高達(dá)32.79億美元。