近日在第60屆美國頭痛學(xué)會(huì)(AHS)年度科學(xué)會(huì)議上公布的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，肉毒桿菌毒素Botox(保妥適，OnabotulinumtoxinA)在預(yù)防頭痛方面比托吡酯(topiramate)耐受性更好。

        這項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽研究調(diào)查了受試者報(bào)告的有關(guān)Botox治療成人慢性的結(jié)果、安全性和耐受性。研究中，Botox治療組(n=140)受試者每12周接受一次固定劑量Botox，治療36周;托吡酯治療組(n=142)受試者每天接受50-100mg托吡酯，治療36周。

        療效終點(diǎn)為治療32周頭痛天數(shù)減少≥50%的患者比例。數(shù)據(jù)顯示，Botox治療組比例顯著高于托吡酯治療組(40% vs 12%)。

        安全性和耐受性根據(jù)不良事件報(bào)告評(píng)估，并在基線、治療第12周、第24周、第36周進(jìn)行認(rèn)知言語流暢性測試以及抑郁癥狀問卷調(diào)查。數(shù)據(jù)顯示，不良事件發(fā)生率，托吡酯治療組(76.8%)比Botox治療組(45.5%)高。退出率方面，托吡酯治療組(80.3%%)也比Botox治療組(14.3%)要高。神經(jīng)系統(tǒng)紊亂是托吡酯治療組治療中斷的最常見原因，并且認(rèn)知變化在語言流暢性測試中被發(fā)現(xiàn)早在第12周就出來了。Botox治療組沒有出現(xiàn)新的安全性問題，接受Botox治療后，受試者甚至在認(rèn)知功能和抑郁癥狀方面有輕微的改善。

        研究人員得出結(jié)論稱，基于治療相關(guān)不良事件和總體中斷率方面，與托吡酯相比，Botox具有較優(yōu)的耐受性。

        Botox(保妥適)由艾爾建(Allergan)研制，該藥的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是一種神經(jīng)傳導(dǎo)的阻斷劑，用以治療過度活躍的肌肉。

        Botox最早于1989年獲批，用于治療臉痙攣和斜視，2000年批準(zhǔn)用于頸部肌張力障礙，之后進(jìn)一步拓展到美容領(lǐng)域，包括除皺、瘦臉、消除眉間紋和魚尾紋等。近些年，Botox還被批準(zhǔn)治療上肢痙攣、慢性偏頭痛、神經(jīng)性尿失禁、膀胱過度活動(dòng)癥等多種適應(yīng)癥。