NEJM：里程碑式成果！檢測(cè)腫瘤中21個(gè)基因就能避免乳腺癌患者接受不必要的化療

近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際著名雜志New England Journal of Medicine上的一篇研究報(bào)告中，來(lái)自紐約蒙特非奧里醫(yī)療中心(Montefiore Medical Center)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，通過(guò)對(duì)腫瘤進(jìn)行21個(gè)基因的檢測(cè)，就能夠幫助大多數(shù)早期乳腺癌患者安全地放棄化療治療。

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腫瘤學(xué)家Kathy Albain表示，基于這項(xiàng)創(chuàng)新性研究的結(jié)果，我們就能讓大約70%被診斷為常見(jiàn)乳腺癌類(lèi)型的癌癥患者安全地避免接受化療，對(duì)于無(wú)數(shù)女性患者和其醫(yī)生而言，在疾病治療上不確定性的日子或?qū)⒁蝗ゲ粡?fù)返。如今研究人員就能通過(guò)進(jìn)行21個(gè)基因的檢測(cè)來(lái)用作乳腺癌實(shí)際療法的指導(dǎo)。

研究人員能對(duì)來(lái)自患者乳腺癌活檢組織樣本進(jìn)行21個(gè)基因的檢測(cè)，從而來(lái)確定這些基因的活性；研究者以0-100分來(lái)指定腫瘤的復(fù)發(fā)評(píng)分，即得分越高，癌癥在不同器官中的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)越高，患者的生存率越低，如果高分患者仍然接受化療的話，其癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)將顯著降低，從而就能使得更多的患者得以治愈。

此前，臨床醫(yī)生和患者所面臨的挑戰(zhàn)就是對(duì)于一個(gè)評(píng)分中檔的患者該怎么辦？研究人員并不確定是否化療的效益足以證明其給患者增加的風(fēng)險(xiǎn)和毒性是合理的；同時(shí)研究者還發(fā)現(xiàn)，10分或以下的低分患者或許并不需要接受化療，而25分以上的患者則需要接受療法，而且還能從療法中獲益；本文研究中，研究人員就對(duì)介于11-25分之間的大部分患者進(jìn)行重點(diǎn)研究。研究人員招募了10273名常見(jiàn)類(lèi)型的乳腺癌患者（激素受體陽(yáng)性且HER-2陰性的乳腺癌）進(jìn)行研究，這些患者的癌癥并未擴(kuò)散到淋巴結(jié)中，同時(shí)研究人員還對(duì)其中69名患者進(jìn)行21種基因的檢測(cè)來(lái)評(píng)估其治療預(yù)后情況。

文章中，患者被隨機(jī)分配，在進(jìn)行激素療法后接受化療或者僅接受激素療法進(jìn)行治療，研究人員對(duì)接受化療和未接受化療的研究對(duì)象進(jìn)行了多項(xiàng)預(yù)后指標(biāo)的評(píng)估，包括無(wú)癌狀態(tài)、局部或遠(yuǎn)端的癌癥復(fù)發(fā)情況以及患者的整體生存狀況。對(duì)于所有研究對(duì)象而言，分值介于11-25之間，且年齡在50-75之間的女性患者，其接受化療或不接受化療治療所產(chǎn)生的預(yù)后結(jié)果并無(wú)明顯差異。而對(duì)于50歲以下的女性患者，當(dāng)其基因檢測(cè)分值不大于15時(shí)，接受化療與否會(huì)產(chǎn)生類(lèi)型的預(yù)后結(jié)果，而對(duì)于基因檢測(cè)分值介于16-25之間的患者而言，接受化療的患者的預(yù)后稍微較好一些。

最后研究者Albain表示，本文研究對(duì)醫(yī)生和病人會(huì)產(chǎn)生巨大的影響，相關(guān)研究結(jié)果或能大大增加不用接受化療也不會(huì)影響預(yù)后結(jié)果的乳腺癌患者數(shù)量，而且我們也正在開(kāi)發(fā)降低藥物毒性的治療方法。

原始出處：

Joseph A. Sparano, M.D., Robert J. Gray, Ph.D., Della F. Makower, M.D., et al. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer. NEJM, June 3, 2018, DOI: 10.1056/NEJMoa1804710