近日，專注于開發(fā)個體化癌癥疫苗的Northwest Bio公司公布了一項3期臨床試驗的結(jié)果，顯示其樹突細胞疫苗提高了新診斷膠質(zhì)母細胞瘤（glioblastoma）患者的生存率，有些患者生存期已超過標(biāo)準(zhǔn)治療生存期的兩倍，甚至接近三倍。相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)表在《Journal of Translational Medicine》上。

膠質(zhì)母細胞瘤是由中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）內(nèi)的神經(jīng)膠質(zhì)細胞或其前體產(chǎn)生的腫瘤，它是最具侵襲性，并且最常見的CNS惡性腫瘤，占該類腫瘤的47%。據(jù)統(tǒng)計，2017年美國約有12,000例新發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤。2015年，中國約有101,600例新發(fā)腦癌或CNS癌癥病例。這類癌癥的中位生存期約為15個月，五年生存率僅為5.5%。由于血腦屏障和腫瘤細胞的異質(zhì)性，這類癌癥極難治療。患者即便接受手術(shù)和高劑量的化療和放療，生存率仍然非常低。對于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者，治療選擇更是有限。這些患者急需有效的療法來延長生命。
Northwest Bio的癌癥疫苗就在膠質(zhì)母細胞瘤治療方面取得了積極結(jié)果。它采用的DCVax平臺旨在針對患者腫瘤的多種生物標(biāo)志物制造個體化療法。它從患者體內(nèi)抽取血液，提取單核細胞，將其分化成樹突細胞，再利用來自患者腫瘤的抗原組合進行“激活”處理。然后，經(jīng)過如此處理的細胞被注射回患者體內(nèi)，讓其識別并攻擊癌癥。

▲Northwest Bio在研產(chǎn)品線（圖片來源：Northwest Bio官方網(wǎng)站）
這次公布的數(shù)據(jù)是來自于一項雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗。參與試驗的331名患者被隨機分組，2/3的患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療（即手術(shù)切除腫瘤后進行化療和放療），加Northwest Bio的疫苗DCVax-L，其余1/3的患者則接受標(biāo)準(zhǔn)治療加安慰劑。但最終，有大約90％的患者都接受了DCVax-L，因為那些腫瘤復(fù)發(fā)的患者可能會“跨越”進入治療組并接受疫苗，對于之前是在疫苗組還是安慰劑組不知情。因此，結(jié)果統(tǒng)計時計入了疫苗和安慰劑這兩臂的患者。
結(jié)果顯示，來自兩臂的患者手術(shù)后中位生存期為23.1個月，其中具有甲基化MGMT基因的患者為34.7個月，MGMT基因是預(yù)測患者對烷化化療（比如替莫唑胺[temozolomide]）敏感的標(biāo)志物。非甲基化MGMT患者的術(shù)后中位生存期為19.8個月，仍高于標(biāo)準(zhǔn)治療的中位生存期15至16個月。在統(tǒng)計結(jié)果時，有223名患者術(shù)后生存期超過30個月，有100名患者術(shù)后生存已達40.5個月。但Northwest Bio尚未確定這個積極結(jié)果的原因。那些已知的良好預(yù)后因素，比如年齡小于50歲，甲基化的MGMT基因和手術(shù)完全切除所有腫瘤等等，在這100名患者中只有8％在所有這些預(yù)后因素中都是良好狀態(tài)。數(shù)據(jù)還表明，一旦患者存活超過了一定時間，他們很可能“繼續(xù)存活相當(dāng)長的時間”。該試驗中嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為2％，總體不良事件發(fā)生率與標(biāo)準(zhǔn)治療相當(dāng)。

▲Northwest Bio公司首席執(zhí)行官Linda Powers女士（圖片來源：Northwest Bio官方網(wǎng)站）
“這些只是臨時數(shù)據(jù)，隨著數(shù)據(jù)的不斷成熟，結(jié)果可能會不同，”Northwest Bio公司首席執(zhí)行官Linda Powers女士在聲明中說：“但是，在幾十年來膠質(zhì)母細胞瘤治療方面進展很有限的情況下，我們看到了延長的生存時間，這令人鼓舞。”
我們期待這種個體化疫苗能為膠質(zhì)母細胞瘤患者帶來福音！