7 月 18 日，輝瑞公司和禮來公司宣布，公司用于評(píng)估皮下注射 tanezumab 單抗用于骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 疼痛患者治療的為期 16 周的臨床 3 期試驗(yàn)達(dá)到了三項(xiàng)聯(lián)合主要終點(diǎn)。研究表明，與接受安慰劑治療的患者相比，接受兩劑量的 tanezumab 獨(dú)立治療 8 周后的患者在疼痛、身體功能和患者的總體評(píng)估方面有明顯的改善。
Tanezumab 是神經(jīng)生長(zhǎng)因子 (NGF) 抑制劑在研藥物中的一部分，除了關(guān)節(jié)炎疼痛外，該藥物還在被評(píng)估用于慢性下腰痛 (CLBP) 和癌癥疼痛 (由骨轉(zhuǎn)移引起) 的治療。
初步的安全數(shù)據(jù)顯示，該藥物一般耐受性好，約 1% 的患者因不良事件而停止治療。治療后迅速進(jìn)展的骨關(guān)節(jié)炎出現(xiàn)頻率低于 1.5%，安慰劑組未觀察到這種進(jìn)展。試驗(yàn)中未觀察到骨壞死事件，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
Tanezumab 可以選擇性地靶向、結(jié)合和抑制 NGF。NGF 水平在體內(nèi)因損傷、炎癥或慢性疼痛狀態(tài)而升高。通過抑制 NGF，tanezumab 可能有助于防止肌肉、皮膚和器官產(chǎn)生的疼痛信號(hào)到達(dá)脊髓和大腦。Tanezumab 具有一種新的作用機(jī)制，與阿片類藥物和其他止痛藥有不同的作用模式，在迄今為止的研究中，tanezumab 沒顯示出成癮、誤用或依賴的風(fēng)險(xiǎn)。
輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)部門 tanezumab 開發(fā)負(fù)責(zé)人 Ken Verburg 表示：“對(duì)于骨關(guān)節(jié)炎仍有很大的需要?jiǎng)?chuàng)新的治療方案去發(fā)現(xiàn)，因?yàn)樵S多病人無法用現(xiàn)有的藥物獲得緩解，并且仍會(huì)繼續(xù)受苦。我們對(duì)這些結(jié)果感到鼓舞，這些結(jié)果表明，在骨關(guān)節(jié)炎疼痛患者中，tanezumab 作為一種非阿片類藥物具有減輕疼痛和改善身體功能的潛力�！�
禮來生物制藥高級(jí)副總裁 Christi Shaw 表示：“在世界范圍內(nèi)，有數(shù)百萬人患有骨關(guān)節(jié)炎，這是一種可顯著影響人們?nèi)粘Ｉ畹睦圻M(jìn)性疾病。我們期待著在我們正在進(jìn)行的全球臨床 3 期開發(fā)計(jì)劃中繼續(xù)推進(jìn) tanezumab，該臨床項(xiàng)目包括對(duì)大約 7000 名骨關(guān)節(jié)炎、慢性下腰痛和癌癥疼痛患者進(jìn)行的 6 項(xiàng)研究�！�
2017 年 6 月，輝瑞和禮來宣布，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)了 tanezumab 用于治療 OA 疼痛和 CLBP 的快速通道認(rèn)定。tanezumab 是第一個(gè)獲得快速通道指定的 NGF 抑制劑，這一認(rèn)證旨在促進(jìn)開發(fā)和加快對(duì)治療嚴(yán)重疾病和具有未滿足醫(yī)療需求的新療法的審查。（新浪醫(yī)藥編譯 /David）
文章參考來源：PFIZER AND LILLY ANNOUNCE POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM PHASE 3 TRIAL OF TANEZUMAB FOR THE TREATMENT OF OSTEOARTHRITIS (OA) PAIN