今日，Cytori Therapeutics 公司宣布該公司開發(fā)的基于脂肪來源的再生細(xì)胞 (Adipose-Derived Regenerative Cells, ADRCs) 的細(xì)胞療法在治療接受根治性前列腺切除術(shù) (radical prostatectomy, RP) 后性功能障礙 (Erectile Dysfunction, ED) 患者的臨床 1 期試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。這項(xiàng)臨床 1 期試驗(yàn)的結(jié)果在《Urology》科學(xué)期刊上獲得發(fā)表。
RP 是一種通過切除前列腺來治療前列腺癌的手術(shù)療法。雖然對(duì)于適合的患者它能夠達(dá)到根治前列腺癌的作用，但是患者在接受手術(shù)之后常見的并發(fā)癥為尿失禁 (incontinence) 和 ED。這些并發(fā)癥主要是由于手術(shù)過程損傷控制排尿和性功能的肌肉和神經(jīng)組織而造成的。
Cytori 公司的細(xì)胞療法是基于從患者自身的脂肪組織中，利用該公司獨(dú)特的 Celution 系統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)提取的 ADRCs。這些 ADRCs 包含了干細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞、基質(zhì)細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞、造血細(xì)胞等有助于組織修復(fù)的細(xì)胞。將 ADRCs 注射到患者的病灶中可以幫助患者的組織修復(fù)，改變疾病進(jìn)程，并且改善患者的生活質(zhì)量。
▲Cytori 公司的細(xì)胞療法示意圖（圖片來源：Cytori 公司官網(wǎng)）
在這項(xiàng)開放標(biāo)簽的臨床 1 期試驗(yàn)中，21 名接受 RP 后出現(xiàn) ED 的患者接受了一次自體 ADRCs 的注射治療。這些患者的平均年齡為 60.2 歲，其中 6 名患者同時(shí)出現(xiàn)尿失禁，15 名患者排尿可以自理。他們已經(jīng)接受過傳統(tǒng)療法的治療，但是 ED 癥狀沒有任何改善。
在接受 ADRCs 注射治療 12 個(gè)月之后，研究人員使用國際勃起功能指數(shù) (International Index of Erectile Function-5, IIEF-5) 和勃起硬度評(píng)分 (Erectile Hardness Score, EHS) 對(duì)患者的勃起功能進(jìn)行了檢測。
試驗(yàn)結(jié)果表明，接受 ADRCs 治療的患者在 12 個(gè)月后的平均 IIEF- 5 指數(shù)與接受治療前的基線相比得到顯著提高（從 6 上升到 8， p=0.004)。而且在排尿可以自理的 15 名患者亞群中，IIEF- 5 指數(shù)從 6 上升到 13 (p=0.012)，ADRCs 的療效更為顯著。
雖然在 12 個(gè)月之后，21 名患者的整體 EHS 沒有發(fā)生顯著變化，但是在排尿自理的患者亞群中 EHS 得到了顯著改善 (從 1 升到 2 升， p=0.03)。而且，在 15 名排尿自理的患者中有 8 名患者報(bào)告勃起功能恢復(fù)到能夠完成性生活。在安全性方面，基于 ADRCs 的細(xì)胞療法沒有表現(xiàn)出任何嚴(yán)重的副作用。
除了性功能障礙以外，尿失禁也是 RP 手術(shù)后常見的并發(fā)癥。Cytori 公司同時(shí)也在致力于使用該公司的細(xì)胞療法治療尿失禁。該公司使用細(xì)胞療法治療男性壓力性尿失禁 (Male Stress Urinary Incontinence) 的臨床 1 期試驗(yàn)已經(jīng)完成患者注冊。這是一項(xiàng)包括 45 名患者的多中心，開放標(biāo)簽，單臂臨床 1 期試驗(yàn)。將使用利用 Celution 系統(tǒng)提取的患者自身的 ADRCs 和脂肪細(xì)胞作為細(xì)胞療法。預(yù)計(jì)這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果將在 2019 年上半年公布。
參考資料：
[1] Cytori Reports Sustained Benefit of Cell Therapy in Erectile Dysfunction Trial
[2] A 12-Month Follow-up After a Single Intracavernous Injection of Autologous Adipose-derived Regenerative Cells in Patients with Erectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy: An Open-label Phase I Clinical Trial
[3] Cytori Therapeutics 官網(wǎng)
本文轉(zhuǎn)載自：藥明康德