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新型 HIV 疫苗可引起較強(qiáng)免疫反應(yīng) 已開始第二階段臨床療效試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間:2018-07-09 14:00 類別:行業(yè)信息 標(biāo)簽: 來(lái)源:生物360 作者:

最新發(fā)表在《柳葉刀》雜志上的一項(xiàng)研究表明,一種實(shí)驗(yàn)性艾滋病病毒 I 型(HIV-1)疫苗方案具有良好的耐受性,可在健康成人和恒河猴中產(chǎn)生較強(qiáng)的免疫應(yīng)答。此外,該疫苗還可防止恒河猴感染人猴嵌合免疫缺陷病毒(SHIV)。目前,研究人員已開始第二階段臨床療效試驗(yàn),以確定該疫苗是否能夠預(yù)防人類艾滋病毒感染。

這項(xiàng)由美國(guó)波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授丹·巴魯奇領(lǐng)導(dǎo)的研究得到了美國(guó)國(guó)防部、國(guó)立衛(wèi)生研究院等多家單位的資助。新疫苗以嵌合腺病毒血清型 26(Ad26)為基礎(chǔ),屬于“馬賽克”疫苗,接種了不同的 HIV 病毒并將它們結(jié)合起來(lái),以引發(fā)針對(duì)多種 HIV 毒株的免疫應(yīng)答。涉及近 400 名健康成年人的臨床 1 /2a 期試驗(yàn)及另一項(xiàng)平行研究結(jié)果顯示,Ad26/Ad26+gp140 增強(qiáng) HIV 疫苗不僅能在人和恒河猴中誘導(dǎo)強(qiáng)大的免疫反應(yīng),并且在恒河猴實(shí)驗(yàn)中還提供了 67% 的抗病毒保護(hù)作用。

根據(jù)臨床 1 /2a 期試驗(yàn)的結(jié)果,研究人員在南部非洲啟動(dòng)了 2b 期臨床試驗(yàn),以確定這種 HIV 候選疫苗在 2600 名有艾滋病風(fēng)險(xiǎn)的婦女中的安全性和有效性。

研究人員指出,臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,馬賽克 HIV 疫苗可能具有在全世界范圍內(nèi)預(yù)防各種艾滋病毒株的潛力,這一研究成果可算是 HIV- 1 疫苗研究的一個(gè)里程碑。但巴魯奇強(qiáng)調(diào),應(yīng)謹(jǐn)慎解讀這些研究成果。因?yàn)?HIV 疫苗開發(fā)過(guò)程中所遇到的挑戰(zhàn)是前所未有的,具有誘導(dǎo)艾滋病毒特異性免疫反應(yīng)的能力并不一定表明疫苗就可以保護(hù)人類免受艾滋病病毒感染。2b 期療效試驗(yàn)的結(jié)果將表明這種疫苗是否能保護(hù)人類免于感染艾滋病病毒,他們對(duì)此充滿期待。

在 Ad26 之前,僅有四種艾滋病病毒疫苗方案在人體中進(jìn)行了測(cè)試,而只有一種方案在功效試驗(yàn)中提供了保護(hù)證據(jù),可將人類感染率降低 31%,但這種影響被認(rèn)為太低,因而該疫苗無(wú)法普及使用。