7 月 3 日，利用免疫系統(tǒng)開(kāi)發(fā) HIV 功能性治愈以及炎癥 / 自身免疫疾病和癌癥治療的生物技術(shù)公司 ABXVAX，宣布了公司用于 HIV 感染治療的 ABX464 臨床 IIa 期研究的第二個(gè)隊(duì)列的積極頂線數(shù)據(jù)。

ABX464-005 是一項(xiàng) 2a 期臨床試驗(yàn)，旨在研究在完全抑制的 HIV 患者中，ABX 464 對(duì)血液和直腸組織中 HIV DNA(HIV 庫(kù))的影響。

這項(xiàng)研究是在 Germans Trias i Pujol University Hospital Badalona（巴塞羅那，西班牙）進(jìn)行的。在 ABX464-05 研究的第一個(gè)隊(duì)列中，9 例患者用 ABX464 150 毫克 / 天治療 28 天。在第一個(gè)隊(duì)列中，九例患者中有八例在外周血 CD4T+ 細(xì)胞中的 HIV DNA 第 0 天到第 28 天出現(xiàn)下降（高達(dá) 52%）。

在第二個(gè)隊(duì)列中，12 名患者接受相當(dāng)于第一個(gè)劑量三分之一的 ABX 464(50 毫克 / 天)的治療，給藥 3 個(gè)月，以評(píng)估這一低劑量減少血液和組織中 HIV 的潛力。根據(jù)現(xiàn)有的第 12 周數(shù)據(jù) (8 名患者在此階段完成了整個(gè)研究過(guò)程)，有 4 名患者顯示外周血 CD4+ T 細(xì)胞中 HIV DNA 總量減少 2%-85%，4 例 HIV DNA 增加(5%-36%)。

首次從直腸組織活檢中獲得數(shù)據(jù)，特別是在直腸組織的 CD45+ T 細(xì)胞中，4 例患者的 HIV DNA 減少 (16% 至 71%)，4 例患者的 HIV DNA 增加(14% 至 123%)。

來(lái)自這一隊(duì)列的全部數(shù)據(jù)將提交給即將舉行的科學(xué)會(huì)議。

ABIVAX 首席醫(yī)學(xué)官 Jean-Marc Steens 博士表示：“這些發(fā)現(xiàn)首次表明 ABX 464 具有降低血液和直腸組織庫(kù)中 HIV DNA 的能力。ABX 464 治療 12 周的時(shí)間更久，安全，一般耐受性好，并支持延長(zhǎng)給藥時(shí)間�！�

匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 Ian McGowan 表示：“在 ABX464-005 研究中，來(lái)自第二組患者的數(shù)據(jù)是重要的，也是令人鼓舞的。研究結(jié)果顯示，部分接受 50 毫克 ABX 464 治療的 HIV 感染病人，其 DNA 儲(chǔ)備亦有相應(yīng)的下降，進(jìn)一步的研究將確定最有可能從 ABX 464 中獲益的病人的特點(diǎn)，而不論是單獨(dú)或與其他 HIV 治療策略結(jié)合使用�！�

ABIVAX 首席執(zhí)行官 Hartmut Ehrlich 教授表示：“令人欣慰的是，ABX464 的科學(xué)原理轉(zhuǎn)化為了這些數(shù)據(jù)，而這些數(shù)據(jù)支持了公司的 2b 期臨床研究計(jì)劃，使我們?cè)谕七M(jìn)艾滋病治療方面向前邁進(jìn)了一步。”

ABX464 的分子機(jī)制使它成為降低 HIV 感染患者 HIV 庫(kù)的一種治療性候選藥物。最近的數(shù)據(jù)為其機(jī)制提供了新的線索，現(xiàn)在題為“ABX464 通過(guò)與 CBC 80/20 復(fù)合物結(jié)合，增強(qiáng)了前體 mRNA 剪接，從而產(chǎn)生了新的 HIV 衍生 RNA，并增加了抗炎 miR124 的表達(dá)”的摘要已被 AIDS2018 大會(huì)接受并會(huì)作為 Late Breaker 進(jìn)行報(bào)告發(fā)布，該會(huì)議將于 7 月 23 日至 27 日在阿姆斯特丹舉行。

對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者進(jìn)行的 2a 期臨床研究 (ABX464) 已完成入組，本月會(huì)有最后一次患者問(wèn)診。預(yù)計(jì)將于今年秋季提供頂線數(shù)據(jù)。（新浪醫(yī)藥編譯 /David）

參考來(lái)源：Abivax releases positive top line data from ABX464-005 phase 2a study in HIV infection