近年來，已有一些科學(xué)證據(jù)表明，人類乳頭狀瘤病毒（HPV）在某些類型皮膚癌的發(fā)生中起著一定的作用，包括皮膚鱗狀細(xì)胞癌，這是第二種最常見的皮膚癌。

近日，發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志皮膚病學(xué)》(JAMA Dermatology)上的一份病例報告顯示，默沙東的 HPV 疫苗 Gardasil（加衛(wèi)苗）在治療皮膚鱗狀細(xì)胞癌方面具有顯著的療效，瘤內(nèi)注射疫苗 11 個月后，所有腫瘤都消失了，包括那些沒有注射疫苗的腫瘤。

這份病例報告中的故事是這樣的：2 年前，美國邁阿密大學(xué)西爾維斯特綜合癌癥中心的皮膚科醫(yī)生 Anna Nichols 博士接診了一位右小腿遍布皮膚鱗狀細(xì)胞癌的 97 歲高齡婦女。

目前，外科手術(shù)是大多數(shù)皮膚癌患者的臨床護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。然而，經(jīng)過檢查后，Anna Nichols 博士表示，這例患者腿部的腫瘤數(shù)量很多，并不適合外科手術(shù)，也不適合化療。

在 2017 年，Anna Nichols 博士的一份病例報告顯示，HPV 疫苗加衛(wèi)苗（Gardasil）減少了 2 例患者的新發(fā)基底細(xì)胞和鱗狀皮膚細(xì)胞癌的數(shù)量。邁阿密大學(xué)的志愿教員 Tim Ioannides 博士建議，對這位 97 歲高齡患者也使用加衛(wèi)苗，直接注射到腫瘤內(nèi)。

由于這例患者確實沒有其他治療選擇，Nichols 博士就給她進(jìn)行了瘤內(nèi)注射加衛(wèi)苗。這種做法被認(rèn)為是“標(biāo)簽外”用藥，因為加衛(wèi)苗僅被批準(zhǔn)用于預(yù)防由 HPV 引起的宮頸、肛門、外陰和陰道癌。

Anna Nichols 博士首先在患者的腿部腫瘤內(nèi)注射了 2 針 9 價加衛(wèi)苗（Gardasil 9，9 價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗），每次間隔 6 周。幾周后，又向患者腿部的多個但不是全部的腫瘤內(nèi)注射了疫苗。在 11 個月治療期間總共進(jìn)行了 4 次瘤內(nèi)直接注射疫苗。

奇跡發(fā)生了，在首次直接瘤內(nèi)注射疫苗后的 11 個月內(nèi)，患者腿部的所有腫瘤都消失了，包括沒有進(jìn)行瘤內(nèi)注射疫苗的腫瘤。自首次開始治療以來到現(xiàn)在，已經(jīng)有 24 個月了。

Tim Ioannides 博士表示，最初我們只是有一個非常合理的期望，認(rèn)為疫苗至少不會對病人造成傷害，并有可能帶來一些好處。結(jié)果是，加衛(wèi)苗在這樣一個晚期皮膚癌患者身上獲得了如此好的效果，完全超出了我們的預(yù)料。

患者本人也表示，醫(yī)生們最初只是決定嘗試一下，結(jié)果真的起作用了，加衛(wèi)苗殺死了所有的腫瘤�，F(xiàn)在，這位患者正在期待著今年秋天慶祝她的第 100 歲生日。

Gardasil：全球最暢銷的 HPV 疫苗

Gardasil 是由默沙東研制的一款 HPV 疫苗。與任何已上市 HPV 疫苗相比，Gardasil 9 覆蓋了數(shù)量最多的 HPV 類型，繼 16 型和 18 型 HPV 之后，該疫苗所涵蓋的額外 5 種 HPV 類型是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致宮頸癌的最常見類型，7 種高危型 HPV（16、18、31、33、45、52、58）導(dǎo)致了約 90% 的宮頸癌病例以及約 80% 的宮頸高度病變（宮頸癌前病變，定義為 CIN2、CIN3 和 AIS），這 7 種 HPV 也導(dǎo)致了 90% 的 HPV 相關(guān)外陰癌癥、85% 的 HPV 相關(guān)陰道癌、90% 的 HPV 相關(guān)肛門癌。其余 2 種低危型 HPV（11、16）導(dǎo)致了約 90% 的生殖器疣。此外，大約 50% 的低度宮頸癌癌變（CIN1）是由 Gardasil 9 疫苗中所涵蓋的 9 種 HPV 類型引起。

在美國，Gardasil 9 適用于 9 -26 歲的女性，預(yù)防 7 種高危型 HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的宮頸、外陰、陰道、肛門癌癥，預(yù)防有 2 種低危型 HPV（6、11）引起的生殖器疣。此外，Gardasil 9 也適用于 9 -26 歲的男性，預(yù)防 7 種高危型 HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的肛門癌，預(yù)防由 2 種低危型 HPV（6、11）引起的生殖器疣，預(yù)防由 9 種 HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58）引起的癌前病變或異常增生病變。

截至目前，Gardasil 9 已獲全球 70 多個國家批準(zhǔn)使用。今年 6 月，美國 FDA 已受理 Gardasil 9 的一份補(bǔ)充申請并授予了優(yōu)先審查資格，該申請旨在擴(kuò)大 Gardasil 9 的年齡適應(yīng)癥，用于 27-45 歲的男性和女性，預(yù)防由該疫苗所涵蓋的 9 種 HPV 類型引起的某些癌癥和疾病。

近日，EvaluatePharma 發(fā)布報告《World Preview 2018, Outlook to 2024》預(yù)測，加衛(wèi)苗在 2024 年將成為全球第二大最暢銷疫苗，銷售額將高達(dá) 32.79 億美元。（新浪醫(yī)藥編譯 /newborn）

文章、圖片參考來源：Researcher uses HPV vaccine to treat patient with skin cancer