日前，法國藥企賽諾菲宣布將在中國四川省成都市成立專注于數(shù)字化和大數(shù)據(jù)分析的全球研發(fā)運營中心。新的研發(fā)運營中心將位列法國和美國之后，成為賽諾菲全球臨床科學和運營業(yè)務的的第三大中心。
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據(jù)悉，該中心耗資近 6600 萬歐元，將通過專注于管理全球多中心臨床試驗數(shù)據(jù)和文件，支持賽諾菲創(chuàng)新藥物的臨床研究和開發(fā)，并將匯總全球數(shù)據(jù)和分析，加快從一期臨床到四期臨床試驗結果的可用性。該中心將利用當?shù)厝瞬胚M一步加強賽諾菲的數(shù)字化能力。
賽諾菲全球研發(fā)運營高級副總裁張驥博士介紹：“賽諾菲全球研發(fā)運營中心將在充分發(fā)揮賽諾菲全球研發(fā)實力的同時，更好地發(fā)掘并整合本土的研發(fā)潛力和人才優(yōu)勢，不斷引領創(chuàng)新，力求將中國創(chuàng)新研發(fā)成果與全球研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)相對接，開發(fā)出源自中國，惠及全球的創(chuàng)新藥物。”
此次設立的全球研發(fā)運營中心將涵蓋糖尿病與心血管、疫苗、腫瘤學、免疫學與炎癥、罕見疾病、多發(fā)性硬化癥、神經(jīng)病學等諸多疾病領域。中心將采用多肽、基因治療、單克隆抗體和多特異性抗體等全球前沿生物技術，參與并支持賽諾菲全球藥物研發(fā)。中心還計劃于 2020 年之前招募 300 名本土醫(yī)藥研發(fā)領域人才。
自從 2001 年施維雅首先在中國創(chuàng)立研發(fā)中心以來，國際大型制藥企業(yè)紛紛在國內建立研發(fā)中心，目前已有 40 多家跨國企業(yè)進入中國。作為人才、技術的集中地，上海成為國際制藥企業(yè)轉移研發(fā)業(yè)務的首選地之一，全球制藥頂尖企業(yè)多將亞太研發(fā)中心設在此。
如 2012 年在上海成立的禮來中國研發(fā)中心；2014 年賽諾菲在上海設立亞太研發(fā)總部，是其全球設立的第五個研發(fā)總部；強生先后在上海、蘇州建立了強生制藥亞太區(qū)研發(fā)中心、強生醫(yī)療亞太區(qū)研發(fā)中心，并于 2014 年建立了強生亞太研發(fā)中心，統(tǒng)領包括印度、日本等亞太區(qū)國家的研發(fā)工作；阿斯利康也將亞太總部的絕大部分功能搬到了上海，并建成全球創(chuàng)新中心；諾華 2016 年在上海成立除美國和瑞士以外的第三大研發(fā)中心；羅氏 2009 年將中國中心升級為羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心之后，再于 2016 年在上海成立全球第三個戰(zhàn)略中心。
然而，2017 年伊始，不少跨國研發(fā)中心不斷傳來關閉、撤出的消息。醫(yī)藥研發(fā)鏈條上的關鍵機構，進入業(yè)態(tài)轉型的十字路口。部分業(yè)內人士表示，中國研發(fā)中心在各大跨國藥企總部幾乎沒有話語權，因為“中國的臨床試驗周期長、申請新藥上市時間慢，貴了又用不起”。于是，隔幾年，一些在中國銷量不佳的藥物便會退出中國市場�！捌鋵嵵皇菍⒁呀�(jīng)在國外上市的藥物到國內再驗證一遍�！庇嗅t(yī)藥圈的人笑稱，這樣的研發(fā)中心“沒有科研，只有市場開發(fā)”。
不過，隨著時間推移，一些跨國藥企中國研發(fā)中心和本土學者的合作日益緊密，積極的成果開始顯現(xiàn)，讓中國研發(fā)中心在全球總部的地位扶搖直上。
賽諾菲的中國研發(fā)團隊曾做過一個以中國人群為主要試驗對象的大型臨床研究，首次證實含有樂沙定（注射用奧沙利鉑）的 FOLFOX 化療新方案用于晚期肝癌患者死亡風險降低 20%，復發(fā)轉移風險降低 38%，腫瘤客觀緩解率提高到 8.2%。這一結論促使樂沙定成為全球首個獲批的肝癌系統(tǒng)化療藥物，并于 2013 年在中國上市�！爸袊歉伟┐髧�，這一治療方案更適合亞洲和中國的肝癌病人�！睜款^這一臨床試驗的中國人民解放軍第八一醫(yī)院副院長、全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授表示。
中國已經(jīng)成為世界第二大醫(yī)藥市場。政府簡化了新藥注冊流程，開放了臨床試驗基地，強化了專利保護，增加了準入和價格利好；風投對新藥研發(fā)有空前的熱情，中國研發(fā)可以獲得不亞于歐美的投入；大量海外做新藥研發(fā)的高端人才紛紛回國。越來越多的跨國公司或將在華研發(fā)機構納入其全球研發(fā)體系并發(fā)展成全球研發(fā)中心。很多人都預期，外資藥企還將沿著這條完美的增長曲線一路向上沖。
文章參考來源：Sanofi to further accelerate its scientific presence with the opening of a Global R&D Operations Hub in Chengdu, China