同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部主任李進教授與南京中醫(yī)藥大學附屬八一醫(yī)院秦叔逵教授攜手，經(jīng) 8 年聯(lián)合攻關(guān)，研發(fā)出針對三線治療晚期結(jié)直腸癌患者的新藥（呋喹替尼）。近日，《美國醫(yī)學會雜志》在線發(fā)表了這一重要成果有關(guān)論文。

李進介紹，晚期結(jié)直腸癌的治療手段目前主要是化療 + 靶向治療，可給患者帶來長達 3 年的生存獲益。由于腫瘤細胞自我更新和防御能力強，治療 20 個月～25 個月后，患者會出現(xiàn)二線化療失敗，但此階段仍有約 2 / 3 的患者體質(zhì)狀況較好，對接受進一步治療的意愿非常強烈，臨床急需安全有效的后續(xù)治療藥物和方案。

研究人員進行了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心Ⅲ期臨床試驗。全國 28 家醫(yī)院參與，共篩選出 519 名 18 周歲～75 周歲、二線或以上標準化療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，其中 417 人符合入組標準并同意進入臨床試驗（后有一名患者退出），最終 416 名患者根據(jù)既往病程狀態(tài)進行分層，并按 2∶1 隨機分配到呋喹替尼組或?qū)φ战M。結(jié)果表明，呋喹替尼組患者的中位總生存期為 9.3 個月，較對照組延長 2.7 個月。既往各病程患者均從呋喹替尼組獲益，且呋喹替尼展現(xiàn)出良好的安全性，尤其是 3 級～4 級肝臟毒性與安慰劑組沒有差異。結(jié)果還顯示，對既往沒有接受過抗癌轉(zhuǎn)移的人群，呋喹替尼組患者的中位總生存期可延長至 10.4 個月，死亡風險降低 32%；對癌基因野生型（未突變）患者，可延長至 10.7 個月，較對照組延長近 5 個月；對突變型患者，死亡風險可降低 25%。

據(jù)了解，呋喹替尼是一種口服的具有高度選擇性、血管內(nèi)皮生長因子受體抑制劑，可同時強效抑制腫瘤的血管生成和淋巴管生成作用。秦叔逵透露，呋喹替尼治療胃癌、肺癌等其他腫瘤的Ⅲ期臨床研究正在順利進行，并接近尾聲。