今日，致力于將生物技術(shù)帶入皮膚病學領(lǐng)域，為數(shù)百萬慢性皮膚病患者提供新療法的生物醫(yī)藥公司 Dermira 宣布，美國 FDA 批準了 Qbrexza（glycopyrronium）布，適用于罹患原發(fā)性腋窩多汗癥的 9 歲及以上兒童和成人患者的局部治療。
原發(fā)性腋窩多汗癥，通常也稱為過度腋下出汗，是一種慢性皮膚病，會導致出汗超出正常體溫調(diào)節(jié)所需的量。導致該病的確切病因尚不清楚，但它影響了美國近 1000 萬人，男性和女性的患病率相似。這一疾病不僅為患者帶來身體上的不適，也為他們的日常生活帶來負擔和恥辱感。
Qbrexza 作為一種抗膽堿能藥，有望為這些患者帶來治療希望。它可以直接應(yīng)用于皮膚，能通過抑制汗腺活化來阻止汗液的產(chǎn)生。
此次 Qbrexza 的獲批是基于兩項 3 期臨床試驗 ATMOS- 1 和 ATMOS- 2 的結(jié)果，它們評估了 Qbrexza 在原發(fā)性腋窩多汗癥患者中的療效和安全性。這兩項試驗均評估了經(jīng) Qbrexza 治療后出汗量（患者產(chǎn)生的汗液量）與基線相比的絕對變化，以及出汗嚴重程度（由 Dermira 專有的患者報告結(jié)果 [PRO] 儀器測量的腋下出汗每日記錄 [ASDD] 評估）比基線至少提高 4 個點的患者比例。
▲Dermira 公司其他在研產(chǎn)品（圖片來源：Dermira 官方網(wǎng)站）
“多年來，皮膚科醫(yī)生一直在告訴我們需要新的治療方案來解決原發(fā)性腋窩多汗癥，因為這種情況會帶來恥辱感和負擔，”Dermira 公司董事長兼首席執(zhí)行官 Tom Wiggans 先生說：“從一開始，我們的目標是開發(fā)一種不僅掩蓋一個人腋下過度出汗的方法，而是專注于以臨床有意義的方式治療病情。我們在研發(fā)階段與皮膚科醫(yī)生和 FDA 合作，并傾聽那些一直生活在這種狀況下的人們的心聲，以了解他們?nèi)绾味x有意義的益處。我們希望 Qbrexza 不僅能為這些患者提供一直尋求的臨床益處，還能幫助他們減輕生活中的負擔。”
“原發(fā)性腋窩多汗癥對許多患者產(chǎn)生了長期的負面影響，”圣路易斯大學醫(yī)學院皮膚病學系教授兼臨時主席、著名多汗癥專家 Dee Anna Glaser 博士說：“我期待 Qbrexza 能成為一種有意義的治療選擇，不僅減少患者的出汗量，還能降低這一疾病對他們?nèi)粘Ｉ畹挠绊��！?/p>
該藥物預(yù)計會于今年 10 月在美國上市。我們期待它改善多汗癥患者的生活！
參考資料：
[1] Dermira Receives FDA Approval for Qbrexza (glycopyrronium) Cloth to Treat Primary Axillary Hyperhidrosis
[2] Dermira 官方網(wǎng)站
本文轉(zhuǎn)載自：藥明康德