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四部委聯(lián)合組織實施 生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項

發(fā)布時間:2018-06-27 14:01 類別:行業(yè)信息 標(biāo)簽: 來源:生物360 作者:

日前,國家發(fā)展改革委、工信部、國家衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》(以下簡稱“通知”),擬于“十三五”期間,組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項(以下簡稱“建設(shè)專項”),重點支持一批高水平、國際化的綜合性生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè),著力提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力。

通知強調(diào),要通過專項實施,有效支撐創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,力爭達到每年為 100 個以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力;提高藥品生產(chǎn)規(guī)模化、集約化水平和全產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率,支撐一批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)發(fā)展;帶動區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步高質(zhì)量集聚,加快培育形成一批世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

建設(shè)專項的主要任務(wù)是,做強優(yōu)勢企業(yè)、提升創(chuàng)新能力、推動集聚發(fā)展。要推動優(yōu)勢企業(yè)不斷提升高效研發(fā)和先進制造服務(wù)水平,拓展服務(wù)領(lǐng)域、健全服務(wù)體系,打造一批綜合實力強、具有國際競爭力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè),為深化落實藥品審評審批制度改革提供有力支撐;引導(dǎo)合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)圍繞我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)鏈條亟待提升的關(guān)鍵環(huán)節(jié),突破一批共性技術(shù),降低研發(fā)和生產(chǎn)成本,大幅提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率,加快與國際先進水平接軌;發(fā)揮生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)“以點帶面”的輻射帶動效應(yīng),激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,促進人才、資金等要素不斷匯集,強化產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的合作聯(lián)動,提升區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)分工協(xié)同水平,構(gòu)建良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),加快形成一批具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

通知指出,將重點支持生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)和生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)。重點支持具有較強行業(yè)影響力、高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證體系、健全公共服務(wù)機制的優(yōu)勢企業(yè),在藥學(xué)研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細分領(lǐng)域,建設(shè)合同研發(fā)服務(wù)平臺,優(yōu)先支持能提供多環(huán)節(jié)、國際化服務(wù)的綜合性一體化合同研發(fā)服務(wù)平臺;重點支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī);屑庸さ群贤a(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè),優(yōu)先支持掌握藥物生產(chǎn)核心技術(shù)、質(zhì)量體系及環(huán)境健康安全(EHS)體系與國際接軌、公共服務(wù)機制健全的規(guī);I(yè)化合同生產(chǎn)服務(wù)平臺。