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賽諾菲:罕見病藥物特立氟胺片等三款新產(chǎn)品有望今年上市

發(fā)布時間:2018-06-21 06:02 類別:行業(yè)信息 標(biāo)簽: 來源:生物360 作者:

日前,國家藥品審評中心發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十九批)》,賽諾菲旗下用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)硬化癥的小分子口服藥物特立氟胺片入選。賽諾菲方面表示,預(yù)計 2018 年將有包括特立氟胺片在內(nèi)的 3 款新產(chǎn)品在中國上市,到 2025 年還將迎來 16 個新產(chǎn)品和適應(yīng)癥在中國上市。

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多發(fā)性硬化是一種終身、慢性、進(jìn)展性疾病,由于自身免疫系統(tǒng)的病變,可引起神經(jīng)髓鞘的破損和剝落,損害脊髓、大腦以及視神經(jīng)功能,致使患者的神經(jīng)系統(tǒng)殘疾逐漸加重,喪失自理能力、失明,甚至失去生命。數(shù)據(jù)顯示,多發(fā)性硬化好發(fā)于 20 歲 -40 歲中青年群體,女性患者大約是男性患者的 1.5 倍 - 2 倍,我國約有超過 3 萬名患者。今年 5 月,《第一批罕見病目錄》公布,多發(fā)性硬化被列其中。預(yù)計隨著賽諾菲的特立氟胺片在中國上市,我國多發(fā)性硬化癥患者將獲得更好治療。

作為首批進(jìn)入中國的跨國制藥企業(yè)之一,賽諾菲至今已向中國引入 40 余種高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物和疫苗,僅在 2017 年就引進(jìn)了 4 種新產(chǎn)品及適應(yīng)癥。去年 7 月,公司旗下用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎的交聯(lián)玻璃酸鈉注射液登陸中國市場,為骨性關(guān)節(jié)炎患者帶來創(chuàng)新解決方案。同時,為助力提升骨關(guān)節(jié)炎規(guī)范化治療,賽諾菲還協(xié)助全國十余家醫(yī)院建立了關(guān)注骨關(guān)節(jié)炎治療的“卓越中心”,以提升廣大患者預(yù)后效果和生活質(zhì)量。

2017 年 5 月,賽諾菲旗下龐貝病治療藥物注射用阿糖苷酶α在中國上市;2017 年 9 月,注射用伊米苷酶獲批增加治療 III 型戈謝病的新適應(yīng)癥;2017 年初,賽諾菲旗下長效胰島素類似物獲批增加兒童適應(yīng)癥,可用于 6 歲 -18 歲兒童及青少年 I 型糖尿病治療。