幾天前，生物醫(yī)藥公司 Sage Therapeutics 剛剛宣布其重磅抗抑郁藥物 SAGE-217 獲得美國 FDA 的支持，有望加速研發(fā)進程。今日，這家公司又傳出好消息：Sage 與位于日本的鹽野義制藥（Shionogi）宣布達成戰(zhàn)略合作，將在亞洲地區(qū)共同研發(fā)和推廣 SAGE-217。該合作的的金額最高可達 5.75 億美元。
SAGE-217 所針對的重度抑郁癥（MDD）是一類常見但嚴重的情緒障礙，患者表現(xiàn)出處于抑郁情緒或?qū)θ粘；顒訂适啡ぃ⑶覍ι缃�、職業(yè)、教育或其他重要活動產(chǎn)生障礙。據(jù)估計，美國每年約有 1600 萬人患有此類疾病。雖然抗抑郁藥被廣泛用于治療，但是大規(guī)模的研究已經(jīng)證明患者需要額外的治療。
在大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)里，GABA 系統(tǒng)是主要抑制信號通路，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能具有重要意義。而作為一款選擇性針對突觸和突觸外 GABAA 受體的下一代正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑， SAGE-217 有望通過對這個系統(tǒng)進行調(diào)節(jié)，給重度抑郁癥的治療帶來福音。今年 2 月，這款在研新藥獲得了美國 FDA 頒發(fā)的突破性療法認定，也將在今年晚些時候啟動關(guān)鍵性的臨床試驗。
▲Sage Therapeutics 的在研產(chǎn)品線（圖片來源：Sage Therapeutics 官方網(wǎng)站）
今日宣布的這項合作，將把這款充滿潛力的抗抑郁藥物帶向亞洲。按協(xié)議，鹽野義制藥將負責臨床開發(fā)、監(jiān)管申請、以及市場推廣。為此，鹽野義制藥將向 Sage 支付 9000 萬美元的先期付款，后續(xù)的開發(fā)與推廣里程碑付款可高達 4.85 億美元。
“我們非常高興能與鹽野義制藥達成合作。我們對共同合作，加速抗抑郁‘范式改變式’療法的跨地域研發(fā)都感到興奮，”Sage 的首席執(zhí)行官 Jeff Jonas 博士說道：“鹽野義制藥在亞洲的情緒疾病領域是知名的領先者。通過合作，我們相信能在美國與歐盟之外，在全世界進一步拓展 SAGE-217。我們的目標是打造一體化的跨國生物醫(yī)藥公司，本合作讓我們離這個目標又近了一步�！�
“我們希望在一個健康的社會中，有需求的患者能有望從抑郁中解脫出來，充分實現(xiàn)他們的先天能力。這項合作如果取得成功，將讓我們離目標又近一步�！� 鹽野義制藥的總裁兼首席執(zhí)行官 Isao Teshirogi 博士補充道。
我們期望這項合作能加速這款突破性抗抑郁新藥的研發(fā)進程，為全世界，尤其是亞洲的抑郁患者帶來創(chuàng)新療法。
參考資料：
[1] Sage Therapeutics and Shionogi & Co., Ltd., Enter Strategic Collaboration to Develop and Commercialize SAGE-217 for MDD and Other Indications in Japan, Taiwan and South Korea
[2] 速遞 | FDA 支持，抑郁癥突破性新藥將提速研發(fā) – 藥明康德微信公眾號
本文轉(zhuǎn)載自：藥明康德