今日，ViiV Healthcare 宣布其 3 期 GEMINI 研究項(xiàng)目取得積極成果。該研究（GEMINI- 1 和 GEMINI-2）旨在評(píng)估 dolutegravir 加 lamivudine 雙藥方案（2DR）與三藥方案 dolutegravir 加兩種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑 tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine（TDF/FTC）相比，治療基線病毒載量低于 500,000 拷貝 / 毫升的初治 HIV- 1 成人感染者的安全性和有效性。

HIV 是一類能削弱人體免疫系統(tǒng)的病毒。它能摧毀人體對(duì)抗疾病和感染的重要免疫細(xì)胞，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的數(shù)據(jù)，全美大約有 110 萬人生活在 HIV 感染中。通過適當(dāng)?shù)尼t(yī)療護(hù)理，艾滋病已經(jīng)可以被控制，但患者常常需要使用三種或更多種藥物。他們需要更簡便的用藥方案，來讓治療過程變得更順利可行。

ViiV Healthcare 帶來的雙藥方案包含 dolutegravir 和 lamivudine。Dolutegravir（Tivicay）是一種整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI），可與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用治療 HIV。整合酶抑制劑可以阻止病毒 DNA 整合到人免疫細(xì)胞（T 細(xì)胞）的遺傳物質(zhì)中，從而阻止 HIV 復(fù)制。這一步對(duì) HIV 復(fù)制周期至關(guān)重要，也是造成慢性感染的原因。目前，Tivicay 已在全球 100 多個(gè)國家獲得批準(zhǔn)。Lamivudine 是一種核苷類似物，可與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用治療 HIV 感染。

此次公布的 GEMINI 1 和 GEMINI 2 試驗(yàn)是重復(fù)的 3 期隨機(jī)、雙盲、多中心、平行組的非劣效性研究。這些研究評(píng)估了 dolutegravir 和 lamivudine 雙藥方案與標(biāo)準(zhǔn)三藥方案相比，治療基線病毒載量低于 500,000 拷貝 / 毫升的初治成年感染者的安全性、耐受性和有效性。結(jié)果顯示，該研究抵達(dá)了非劣效性主要終點(diǎn)：在第 48 周時(shí)，血漿 HIV-1 RNA <50 拷貝 / 毫升，這是評(píng)估艾滋病毒控制的標(biāo)準(zhǔn)測量方式。此外，雙藥方案的安全性結(jié)果與藥物標(biāo)簽描述一致。

▲ViiV Healthcare 首席科學(xué)官兼首席醫(yī)學(xué)官 John Pottage 博士（圖片來源：ViiV Healthcare 官方網(wǎng)站）

ViiV Healthcare 首席科學(xué)官兼首席醫(yī)學(xué)官 John Pottage 博士表示：“HIV 感染者的壽命在變長，且生產(chǎn)力增強(qiáng)。然而，在目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)下，許多患者仍然需要每天服用三種或更多種藥物。GEMINI 研究證明了 dolutegravir 加 lamivudine 聯(lián)合療法的效力、安全性和耐受性。它們肯定了雙藥方案的策略，并且加強(qiáng)了我們的信念，即許多患者可以用兩種藥物而不是三種或更多種來控制他們的病情。重要的是，這些研究表明，這種雙藥方案可以成為初治患者的治療選擇，并造福世界各地的廣泛 HIV 感染者�！�

參考資料：

[1] ViiV Healthcare reports landmark phase III studies for dolutegravir and lamivudine, demonstrating the ability to control HIV with a two-drug regimen in treatment nave patients

[2] ViiV Healthcare 官方網(wǎng)站

本文轉(zhuǎn)載自：藥明康德