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原發(fā)性血小板增多癥:羥基脲與阿司匹林聯(lián)用效果如何?

發(fā)布時間:2018-09-29 10:49 類別:藥物發(fā)展 標(biāo)簽: 來源:環(huán)球醫(yī)學(xué) 作者:星星火光

2018年8月,發(fā)表于《J Clin Oncol》上的一項研究,考察了羥基脲+阿司匹林 vs阿司匹林單藥治療40~59歲無高血栓風(fēng)險特征的原發(fā)性血小板增多癥(ET)的效果。

目的:細(xì)胞減滅術(shù)對具有高血栓風(fēng)險的ET患者是有益的。但是,其對不伴高風(fēng)險特征患者的價值仍不清楚。這項開放式標(biāo)簽、隨機(jī)試驗對比羥基脲+阿司匹林和阿司匹林單用治療40~59歲無高風(fēng)險因素或極端血小板增多癥(血小板計數(shù) 1500 109/L)的ET患者。

患者和方法:患者年齡為40~59歲,無缺血、血栓、栓塞、出血、極端血小板增多癥、高血壓或需要治療的糖尿病病史?偣382名患者被隨機(jī)分配至(1:1)羥基脲+阿司匹林組或阿司匹林單藥組。主要復(fù)合終點是動脈或靜脈血栓形成、嚴(yán)重出血或血管原因引起的死亡。次要終點是首次動脈或靜脈血栓形成時間、首次嚴(yán)重出血、死亡、轉(zhuǎn)變發(fā)生率和報道的患者生活質(zhì)量。

結(jié)果:在中位隨訪期73個月和總隨訪2373患-年后,兩組患者達(dá)到主要終點的可能性沒有明顯差異(風(fēng)險比,0.98;95%CI,0.42~2.25;P=1.0)。明顯血管事件的發(fā)生率是較低的,為每100患者-年中有0.93(95% CI,0.61~1.41)。總生存期,轉(zhuǎn)變?yōu)楣撬枥w維化、急性髓性白血病或骨髓增生異常的復(fù)合終點,不良事件,或患者報道的生活質(zhì)量沒有差異。

結(jié)論:在40~59歲且無高血栓風(fēng)險因素或極端血小板增多癥的ET患者中,優(yōu)先聯(lián)用羥基脲和阿司匹林不會降低血管事件、骨髓纖維化轉(zhuǎn)化率或白血病轉(zhuǎn)化率。年齡為40~59歲,血小板計數(shù)<1500 109/L且無其他治療臨床適應(yīng)癥需治療(例如:既往血栓形成或出血)的患者不應(yīng)接受細(xì)胞減滅術(shù)。

英文鏈接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30153096

(選題審校:張琪 編輯:王淳)

(本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團(tuán)隊選題并審校,環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成。)

(專家點評:)