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新輔助放化療和切除術(shù)后實(shí)現(xiàn)pCR的直腸癌患者 是否還需輔助化療?

發(fā)布時間:2018-09-29 10:49 類別:藥物發(fā)展 標(biāo)簽: 來源:環(huán)球醫(yī)學(xué) 作者:星星火光

2018年7月,發(fā)表于《JAMA Oncol》上的一項研究,考察了直腸癌患者輔助化療和總生存率間的相關(guān)性以及新輔助放化療和切除術(shù)后的病理完全應(yīng)答(pCR)。

重要性:雖然美國指南推薦局部晚期直腸癌患者使用輔助化療,但新輔助放化療后實(shí)現(xiàn)pCR的患者比不完全應(yīng)答者較少可能接受輔助治療。輔助化療后切除術(shù)與pCR患者生存期之間的相關(guān)性未知。

目的:旨在確定新輔助放化療和切除術(shù)后實(shí)現(xiàn)pCR的局部晚期直腸癌患者是否可以從輔助化療中獲益。

設(shè)計、地點(diǎn)和參與者:該回顧性傾向得分匹配隊列研究從2006~2012年的國家癌癥數(shù)據(jù)庫中鑒別出局部晚期直腸癌患者。研究者選擇了新輔助放化療和切除后實(shí)現(xiàn)pCR的非轉(zhuǎn)移性侵襲性直腸癌患者。

暴露:研究者按照1:1的比例將接受輔助化療的患者和未接受輔助治療的患者進(jìn)行了配對,并單獨(dú)將治療前淋巴結(jié)陽性疾病患者和治療前淋巴結(jié)陰性疾病患者進(jìn)行了亞組配對,旨在調(diào)查治療前淋巴結(jié)狀態(tài)的影響變化。

主要結(jié)局和測量指標(biāo):研究者使用Kaplan-Meier生存模型和Cox成比例風(fēng)險模型比較了組間總生存期。

結(jié)果:共納入2455名新輔助放化療和切除后pCR的直腸癌患者(平均年齡,59.5歲;男性59.8%)。研究者將接受輔助化療和術(shù)后具有至少8周隨訪的667名pCR患者與未接受輔助治療的pCR患者進(jìn)行配對。中位隨訪3.1年(四分位范圍,1.94~4.40年),接受輔助化療的患者證實(shí)比未接受輔助治療的患者具有更好的總生存期(風(fēng)險比[HR],0.44;95% CI,0.28~0.70)。當(dāng)根據(jù)治療前淋巴結(jié)狀態(tài)進(jìn)行分層時,僅有治療前淋巴結(jié)陽性疾病的患者表現(xiàn)出輔助化療后總生存期的改善(HR,0.24;95% CI,0.10~0.58)。

結(jié)論和意義:pCR的直腸癌患者進(jìn)行輔助化療與總生存期的改善相關(guān),尤其是在治療前淋巴結(jié)陽性疾病的患者中。盡管本研究表明,輔助治療對pCR患者生存期具有獲益效應(yīng),但這些結(jié)果局限于非隨機(jī)研究中潛在的未測量混雜因素。

 

英文鏈接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29710274

(選題審校:談志遠(yuǎn) 編輯:吳星)

(本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團(tuán)隊選題并審校,環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成。)

(專家點(diǎn)評:)