2018年8月，發(fā)表于《Lancet》上的一項(xiàng)開(kāi)放性、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，考察了靜脈注射瑞芬太尼患者自控鎮(zhèn)痛法vs肌注哌替啶對(duì)于緩解分娩疼痛的影響（RESPITE）。

背景：大約三分之一的女性接受哌替啶緩解分娩疼痛，隨后需要硬膜外麻醉，這能有效緩解疼痛，但增加了工具性陰道分娩的風(fēng)險(xiǎn)。瑞芬太尼患者自控鎮(zhèn)痛（PCA）是分娩中替代哌替啶的一種藥物，但未被廣泛使用。研究者旨在評(píng)估瑞芬太尼PCA vs哌替啶對(duì)女性硬膜外鎮(zhèn)痛進(jìn)展的影響。

方法：研究者在14家英國(guó)產(chǎn)科中心開(kāi)展了一項(xiàng)開(kāi)放式標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。研究者納入的女性年齡在16歲或以上，孕37周以上，單胎頭位且需要阿片類鎮(zhèn)痛。研究者隨機(jī)分配符合條件的參與者（1:1）至靜脈注射瑞芬太尼PCA組（40 g鎖定時(shí)間2 min）或肌注哌替啶組（每4 h100 mg，24 h內(nèi)達(dá)到400 mg），采用一個(gè)基于網(wǎng)絡(luò)或電話的隨機(jī)服務(wù)，其對(duì)胎次、孕婦年齡、種族和分娩方式進(jìn)行最小化算法。由于給藥方式的差異，組間分配對(duì)研究參與者和健康護(hù)理提供者不設(shè)盲。主要結(jié)局是分娩中疼痛緩解后接受硬膜外鎮(zhèn)痛的女性百分比。主要分析不做調(diào)整、采用意向治療原則進(jìn)行分析。本研究已注冊(cè)在ISRCTN registry，注冊(cè)號(hào)是ISRCTN29654603。

結(jié)果：2014年5月13日至2016年9月2日，隨機(jī)分配201名女性至瑞芬太尼PCA組，200名被分配至哌替啶組，哌替啶組1名參與者退出，余下199名進(jìn)行分析。瑞芬太尼PCA組中硬膜外鎮(zhèn)痛的百分比是19%（39/201），哌替啶組是41%（81/199）（風(fēng)險(xiǎn)比：0.48；95% CI：0.34～0.66；p＜0.0001）。研究期間任何鎮(zhèn)痛均沒(méi)有嚴(yán)重不良事件或藥物直接反應(yīng)。這一發(fā)現(xiàn)挑戰(zhàn)了常規(guī)的哌替啶作為分娩治療的標(biāo)準(zhǔn)。

意義：同肌肉注射哌替啶相比，靜脈注射瑞芬太尼PCA能將硬膜外鎮(zhèn)痛減半。

英文鏈接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30115484

（選題審校：何娜 編輯：王淳）

（本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團(tuán)隊(duì)選題并審校，環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成。）

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