作為一種常見疾病，兒童濕疹可能會(huì)給患兒及其家庭帶來重大影響。指南建議，完整的潤(rùn)膚療法是治療濕疹的主要手段，應(yīng)定期局部使用糖皮質(zhì)激素或鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑。然而，相比于更便宜的肥皂，潤(rùn)膚添加劑真的能獲得更好的療效嗎？2018年5月，發(fā)表在《BMJ》的一項(xiàng)由英國(guó)科學(xué)家進(jìn)行的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，考察了潤(rùn)膚浴添加劑治療兒童濕疹的療效。

目的：考察在兒童濕疹治療中添加潤(rùn)膚浴的臨床有效性和成本效果。

設(shè)計(jì)：兩個(gè)平行組的實(shí)用性隨機(jī)開放式標(biāo)簽的優(yōu)效性試驗(yàn)。

地點(diǎn)：威爾士和英格蘭西部和南部中96家全科醫(yī)院。

受試者：483名年齡為1至11歲的兒童，符合英國(guó)過敏性皮炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)�；加休p度濕疹的兒童和每周洗澡次數(shù)少于一次的兒童被排除。

結(jié)果：干預(yù)組受試者由其常規(guī)臨床小組處方潤(rùn)膚浴添加劑，常規(guī)使用12個(gè)月。對(duì)照組被要求12個(gè)月不使用潤(rùn)膚浴添加劑。兩組繼續(xù)接受標(biāo)準(zhǔn)濕疹治療，包括駐留型潤(rùn)膚劑，監(jiān)護(hù)者被告知如何標(biāo)準(zhǔn)化清潔。

主要結(jié)局測(cè)試：主要結(jié)局是16周后濕疹控制情況（POEM評(píng)分，0-7分為輕度；8-16分為中度；17-28分為重度）。次要結(jié)局是1年后濕疹嚴(yán)重度（從基線到52周時(shí)每月的POEM評(píng)分）、濕疹惡化次數(shù)、疾病特異性生活質(zhì)量（皮膚家庭影響）、一般生活質(zhì)量（兒童健康效用-9D）、醫(yī)療資源利用以及局部糖皮質(zhì)激素或局部鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑的使用和數(shù)量。

結(jié)果：483名兒童被隨機(jī)分配，1名兒童退出，其余482名兒童納入試驗(yàn)：51%是女孩（244/482），84%是白種人（447/470），平均年齡是5歲。96%（461/482受試者完成至少1次基線后POEM評(píng)分，并被納入分析，77%（370/482）完成主要結(jié)局中80%以上時(shí)間點(diǎn)的調(diào)查問卷（12/16每周調(diào)查問卷至16周）。

潤(rùn)膚浴添加劑組的平均基線POEM評(píng)分是9.5（標(biāo)準(zhǔn)差[SD]5.7），無潤(rùn)膚浴組是10.1（SD 5.8）。潤(rùn)膚浴添加劑組的16周平均POEM評(píng)分是7.5（SD. 6.0），無潤(rùn)膚浴添加劑組是8.4（SD 6.0）。16周后，兩組之間每周POEM評(píng)分的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。校正基線嚴(yán)重度和混淆因素（種族，局部糖皮質(zhì)激素使用，肥皂替代使用）和考慮到中心內(nèi)受試者的聚類和受試者隨時(shí)間的反應(yīng)后，無潤(rùn)膚浴添加劑組的POEM評(píng)分比潤(rùn)膚浴添加劑組高0.41分（95%置信區(qū)間[CI]，-0.27~1.10），低于已發(fā)表的POEM最小臨床重要差值3分。兩組間的次要結(jié)局、經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)局或不良反應(yīng)無差異。

結(jié)論：本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)在兒童濕疹標(biāo)準(zhǔn)治療方案基礎(chǔ)上添加潤(rùn)膚浴添加劑無臨床益處。未來研究需要考察駐留型潤(rùn)膚劑和肥皂替代品的最佳方案。

試驗(yàn)注冊(cè)：目前對(duì)照試驗(yàn)ISRCTN84102309。

（選題審校：徐曉涵 編輯：王淳）

（本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團(tuán)隊(duì)選題并審校，環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成。）

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