2018年5月，發(fā)表在《J Bone Miner Res》的一項(xiàng)由荷蘭、西班牙、加拿大等國科學(xué)家進(jìn)行的VERO試驗(yàn)，考察了特立帕肽vs利塞膦酸鹽對(duì)具有嚴(yán)重骨質(zhì)疏松的絕經(jīng)后女性亞組骨折風(fēng)險(xiǎn)的影響。

為期2年的隨機(jī)、雙盲、陽性對(duì)照骨折終點(diǎn)VERO研究納入了明確骨質(zhì)疏松的絕經(jīng)后女性，這些女性具有至少2個(gè)中度或1個(gè)重度基線椎體骨折（VFx）且骨礦物質(zhì)密度（BMD）T評(píng)分 -1.5。患者接受每天皮下（sc）特立帕肽20 g或每周口服利塞磷酸鹽35mg。根據(jù)既往報(bào)道，與利塞磷酸鹽相比，特立帕肽可統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著降低新發(fā)VFx和臨床骨折（臨床VFx和非椎體脆性骨折[NVFFx]的復(fù)合）的風(fēng)險(xiǎn)。在此，研究者呈現(xiàn)各亞組骨折數(shù)據(jù)的前瞻性計(jì)劃亞組分析結(jié)果，其預(yù)先定義為以下基線特征：年齡、VFx的數(shù)量和嚴(yán)重程度、非椎體骨折（NVFx）、糖皮質(zhì)激素使用、之前骨質(zhì)疏松類藥物的使用、最近雙磷酸鹽的使用、研究入組前當(dāng)年的臨床VFx和基線BMD。通過logistic和Cox成比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型調(diào)查治療效果對(duì)首要終點(diǎn)（新發(fā)VFx）及4個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)（包括臨床骨折和NVFFx）的異質(zhì)性。

總共1360例女性隨機(jī)分組和接受治療（每組680人）。平均年齡72.1歲，VFx的平均（SD）數(shù)量為2.7（2.1），55.4%的BMD T評(píng)分＜-2.5，36.5%最近臨床VFx，28.3%之前具有嚴(yán)重NVFx，43.2%未使用過骨質(zhì)疏松類藥物，39.3%最近使用過雙磷酸鹽，9.3%以＞5mg/d的潑尼松等效劑量服用糖皮質(zhì)激素。對(duì)于多數(shù)骨折終點(diǎn)，特立帕肽vs利塞磷酸鹽的風(fēng)險(xiǎn)降低在任何亞組分析中都無顯著差異（P＞0.1），多數(shù)亞組反映了總研究人群的結(jié)果。

總之，在嚴(yán)重骨質(zhì)疏松的絕經(jīng)后女性中，特立帕肽vs利塞磷酸鹽的抗骨折有效性與大范圍的患者保持一致，包括未經(jīng)治和經(jīng)治的患者。

英文鏈接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29329484

（選題審校：門鵬 編輯：吳星）

（本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團(tuán)隊(duì)選題并審校，環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成。）

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