同一種疾病，為什么你會用這個藥，而我會用那個藥，其中涉及到的原因太多，其中有一點不容忽視，那就是患者特征。2018年5月，發(fā)表在《Ann Rheum Dis》的一項研究調(diào)查了患者特征是否在臨床實踐中影響類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者生物類抗風濕藥物（bDMARDs）的選擇，并量化這對治療結(jié)局的直接比較偏倚到何種程度。

目的：隨著bDMARDs廣泛用于RA的治療，并且指導患者選擇的證據(jù)有限，因此研究人員希望評估患者特征是否在臨床實踐中影響bDMARD的選擇，并量化這對治療結(jié)局的直接比較偏倚到何種程度。

方法：所有瑞典2011~2015年初始腫瘤壞死因子抑制劑（TNFi）、利妥昔單抗、阿柏西普或塔西單抗作為他們首個bDMARD（6481例）或從TNFi轉(zhuǎn)換后作為他們首個bDMARD（2829例）的RA患者的基于注冊的研究。組間人口統(tǒng)計學、臨床特征和用藥史的差異在多變量回歸模型中評估。通過2006~2010年開始bDMARD的RA患者觀察到的結(jié)局進行的回歸模型，計算安全性和治療結(jié)局的預測差異作為患者特征的函數(shù)。

結(jié)果：初始治療選擇非TNFi的患者比選擇TNFi的患者年齡更大，并具有較低的社會經(jīng)濟水平、較高的疾病活躍度和較高的合并癥負擔，包括惡性腫瘤、嚴重感染和糖尿病。這種差異在初始使用bDMARD時最具顯著性。這些因素與治療結(jié)局相關(guān)，獨立于治療，導致非TNFi生物藥顯示出明顯較差的安全性和有效性，特別是利妥昔單抗。TNFi組年齡/性別分布的標準化可大幅減少該差異。

結(jié)論：接受非TNFi bDMARD治療的老年和健康狀況較差的RA患者具有顯著的挑戰(zhàn)性，尤其是初始使用bDMARD時。該挑戰(zhàn)性是否代表最大的風險/獲益比是未知的。除非考慮了年齡、用藥史和疾病活躍度的差異，否則將對現(xiàn)有的bDMARD安全性和有效性的非隨機比較性研究造成大量混雜。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29237621

（選題審校：門鵬 編輯：吳星）

（本文由北京大學第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團隊選題并審校，環(huán)球醫(yī)學資訊編輯完成。）

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