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請死死記住這個藥名:3000多例兒童不良反應(yīng)的阿糖腺苷!

發(fā)布時間:2018-05-24 09:18 類別:藥物發(fā)展 標(biāo)簽: 來源:未知 作者:醫(yī)學(xué)資源分享

今年3月初,在匹多莫德修改說明書的當(dāng)天,我在新浪微博上發(fā)了一條喜極而泣的微博,以表達(dá)通過自己的堅(jiān)持和家長們的支持促成監(jiān)管部門嚴(yán)管匹多莫德的激動心情。在這條微博下面,我看到了網(wǎng)友要求科普“阿糖腺苷”的留言(圖一)。
 

圖一

 

因?yàn)橹纼赡昵皣沂乘幈O(jiān)總局曾經(jīng)發(fā)布過關(guān)于這個藥的安全風(fēng)險通告,我當(dāng)時就以為臨床已經(jīng)重視這個藥在兒童身上的濫用了,所以就沒響應(yīng)這條網(wǎng)友留言。

 

 

但剛剛過去的周末,在瀏覽微博時,我無意中看到了一個可疑因流感而注射阿糖腺苷導(dǎo)致兒童死亡的病例,才意識到真的有必要關(guān)注一下這個藥。

 

自從創(chuàng)建了“問藥師”用藥咨詢平臺,我養(yǎng)成了用平臺的檢索功能去了解我要科普的藥在臨床真實(shí)使用情況的習(xí)慣。順手用關(guān)鍵字“阿糖腺苷”在“問藥師”上一搜,就搜出一個兒童被濫用阿糖腺苷導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例。

 

 

在這個咨詢病例中,孩子因扁桃體發(fā)炎而被點(diǎn)滴阿糖腺苷就屬于典型的濫用藥!在國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第70期)》中,明確通報(bào)了“注射用阿糖腺苷目前尚無兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性的系統(tǒng)研究資料”,同時通報(bào)了“阿糖腺苷只對DNA病毒有效”,而引起扁桃體炎的常見病毒如鼻病毒、流感病毒、腺病毒等均為RNA病毒,完全不對癥!

 

不僅不對癥,還出現(xiàn)了通報(bào)中提到的嚴(yán)重不良反應(yīng)“震顫”!正是因?yàn)榘⑻窍佘盏倪@種神經(jīng)毒性,美國早在2007年就把注射用阿糖腺苷撤市了!

 

我們國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中,從2004年1月1日至2015年12月31日,收集到注射用阿糖腺苷不良反應(yīng)病例報(bào)告4118份,其中80.47%是14歲以下兒童,總計(jì)3000多例!通報(bào)中的典型病例如下:

 

“典型病例:患兒,男,4歲,因皰疹性咽峽炎脈滴注單磷酸阿糖腺苷針0.1g,大約10分鐘后出現(xiàn)驚厥、雙眼向上凝視、牙關(guān)緊閉、口唇紫紺、手腳抽搐,頭偏向一側(cè),立即停止給藥,給予安乃近針滴鼻,進(jìn)行吸氧,患兒抽搐1分鐘后,癥狀得到控制,30分鐘后,患兒病情穩(wěn)定。”

 

一個“尚無兒童應(yīng)用安全性和有效性系統(tǒng)研究資料”的藥品,出現(xiàn)了3000多例兒童不良反應(yīng)后不僅沒被撤市,反倒仍然被臨床廣泛濫用于兒童是不能被容忍的事情!

 

作為專業(yè)藥師,我強(qiáng)烈呼吁藥品監(jiān)管部門:如果做不到像美國一樣撤市注射用阿糖腺苷,那么就請修改它的藥品說明書,至少在說明書里明確注明此藥禁用于14歲以下兒童,以實(shí)際行動保障兒童用藥安全,從源頭上攔截這個藥在兒童身上的濫用,以避免悲劇再次發(fā)生!

 

平時的寫作中,我很少使用感嘆號。但在這一篇文章的寫作中,我能感受到自己的憤怒!希望這些感嘆號能引起監(jiān)管部門的注意,及時采取行動評估這個藥品在臨床存在的必要性。要知道,這個藥比匹多莫德對兒童的危害更大,不能繼續(xù)容忍它被濫用于兒童!

 

看到這篇文章的家長,你們除了和我一起呼吁藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格監(jiān)管這個藥外,還需要死死記住這個藥名:阿糖腺苷!不給這個藥在自家孩子身上出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會!

 

來源:“冀連梅藥師”微信號,作者:冀連梅

原標(biāo)題:《請家長們死死記住這個藥名:3000多例兒童不良反應(yīng)的阿糖腺苷!》